Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění vícerozměrných psychosociálních intervencí zlepšuje pohodu jedinců s epilepsií

16. prosince 2024 aktualizováno: University of Florida

Wellness centrum pro epilepsii: Začlenění vícerozměrných psychosociálních intervencí sebeřízení do péče o epilepsii zlepšuje pohodu jedinců s epilepsií: studie proveditelnosti a důkazu konceptu

Účelem této studie je začlenit multidimenzionální programy sebeřízení do rutinní péče o pacienty s epilepsií. Souhlasící pacienti se zapíší do jedné ze čtyř intervencí, které pomohou zlepšit dodržování léků, zvýší povědomí o záchvatech a dokumentaci, zlepší paměť a vypořádají se se stresem a depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože bylo dosaženo obrovského pokroku v diagnostice a léčbě jedinců s epilepsií, zbývá ještě mnoho udělat, pokud jde o zlepšení jejich psychosociální pohody. Mnoho jedinců s epilepsií má potíže s dodržováním léčby, dokumentováním typů záchvatů, zvládáním potíží s pamětí, zvládáním stresu a trpí depresemi. Tyto faktory omezují kvalitu života pacientů s epilepsií a brání jim v plném využití jejich potenciálu.

Pacienti se zapíší do jedné ze čtyř intervencí, které pomohou zlepšit dodržování léků, zvýší povědomí o záchvatech a dokumentaci, zlepší paměť a vypořádají se se stresem a depresí. Před a po intervenci bude provedeno hodnocení pacientů, aby se změřila účinnost programů.

Konkrétním cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost pro pacienty začlenění vícerozměrného sebeřízení a psychosociálních intervencí do běžné epileptické péče a také určit, zda tato začlenění zlepšují sebeovládání, kvalitu života a další opatření. blahobytu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Jacksonville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika epilepsie podle stanovených kritérií
  • Pacient se sám identifikuje jako vlastní primární pečovatel
  • Plynulost angličtiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit studijní testy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neepileptických záchvatů
  • Historie kognitivních poruch, které jim brání poskytnout informovaný souhlas a dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s epilepsií
Skupina obdrží modul (1-2 hodinový kurz o dodržování léků, dokumentaci záchvatů, zlepšení paměti nebo zvládání stresu) ihned po základním posouzení. Po administraci modulu bude provedeno následné hodnocení a odložené následné hodnocení.
Behaviorální: Adherence léků
Některé subjekty budou zapsány do kurzu dodržování léků.
Behaviorální: Dokumentace o zabavení
Některé předměty budou zapsány do kurzu dokumentace záchvatů.
Behaviorální: Zlepšení paměti
Některé předměty budou zapsány do kurzu zlepšování paměti.
Behaviorální: Zvládání stresu
Některé předměty budou zapsány do kurzu zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě života u epilepsie-10 skóre
Časové okno: Podává se na začátku (při screeningu subjektu), před intervencí (s 2 týdny před intervencí), po intervenci (mezi 6 týdny až 3 měsíci po intervenci) a opožděně po intervenci (do 4 a 1/2 až 6 měsíce po zásahu)
Jedná se o dobře ověřené měřítko kvality života pacientů s epilepsií. Jednotkou měření je složené skóre v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Podává se na začátku (při screeningu subjektu), před intervencí (s 2 týdny před intervencí), po intervenci (mezi 6 týdny až 3 měsíci po intervenci) a opožděně po intervenci (do 4 a 1/2 až 6 měsíce po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Dupont Fund, Jesse Ball
Florida Blue Foundation
Riverside Hospital Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201800512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adherence léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit