Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af multidimensionelle psykosociale interventioner forbedrer trivslen for individer med epilepsi

16. december 2024 opdateret af: University of Florida

Epilepsi Wellness Center: Inkorporering af multidimensionelle selvledelse Psykosociale interventioner i epilepsipleje forbedrer trivslen for individer med epilepsi: en gennemførligheds- og proof-of-concept-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at inkorporere multidimensionelle selvledelsesprogrammer i den rutinemæssige behandling af epilepsipatienter. Patienter, der samtykker, vil deltage i en af ​​fire interventioner, der hjælper med at forbedre overholdelse af medicin, øge bevidstheden om anfald og dokumentation, forbedre hukommelsen og håndtere stress og depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er gjort enorme fremskridt i diagnosticering og behandling af personer med epilepsi, er der stadig meget at gøre, når det kommer til at forbedre deres psykosociale velvære. Mange personer med epilepsi har svært ved at følge behandlingen, dokumentere deres anfaldstyper, håndtere hukommelsesbesvær, håndtere stress og lider af depression. Disse faktorer begrænser epilepsipatienters livskvalitet og forhindrer dem i at realisere deres fulde potentiale.

Patienter vil tilmelde sig en af ​​fire interventioner, der hjælper med at forbedre overholdelse af medicin, øge bevidstheden om anfald og dokumentation, forbedre hukommelsen og håndtere stress og depression. Patientvurderinger vil blive udført før og efter intervention for at måle effektiviteten af ​​programmerne.

De specifikke mål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og patientacceptabiliteten af ​​at inkorporere multidimensionel selvledelse og psykosociale interventioner i rutinemæssig epileptisk behandling, samt at afgøre, om disse inkorporeringer forbedrer selvledelse, livskvalitet og andre foranstaltninger. af velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • UF Health Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af epilepsi ved hjælp af etablerede kriterier
  • Patient selvidentificeret som egen primær plejer
  • Engelsk flydende
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at gennemføre studievurderingerne

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ikke-epileptiske anfald
  • Anamnese med kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epilepsipatienter
Gruppen modtager modulet (et 1-2 timers kursus om enten medicinoverholdelse, anfaldsdokumentation, forbedring af hukommelsen eller stresshåndtering) lige efter en baseline vurdering. En eftervurdering og forsinket eftervurdering vil blive udført efter modulet er administreret.
Adfærdsmæssigt: Medicinadhærens
Nogle fag vil blive tilmeldt et medicinoverholdelseskursus.
Adfærdsmæssigt: Anfaldsdokumentation
Nogle emner vil blive tilmeldt et anfaldsdokumentationskursus.
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesforbedring
Nogle fag vil blive tilmeldt et hukommelsesforbedringskursus.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
Nogle fag vil blive tilmeldt et stresshåndteringskursus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet i Epilepsi-10-scorer
Tidsramme: Skal administreres ved baseline (ved forsøgspersonscreening), præ-intervention (med 2 uger før intervention), post-intervention (mellem 6 uger til 3 måneder efter intervention) og forsinket post-intervention (inden for 4&1/2 til 6 måneder efter intervention)
Dette er et velvalideret mål for livskvalitet for epilepsipatienter. Måleenheden er en sammensat score fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Skal administreres ved baseline (ved forsøgspersonscreening), præ-intervention (med 2 uger før intervention), post-intervention (mellem 6 uger til 3 måneder efter intervention) og forsinket post-intervention (inden for 4&1/2 til 6 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Dupont Fund, Jesse Ball
Florida Blue Foundation
Riverside Hospital Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201800512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Medicinadhærens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner