Moniulotteisten psykososiaalisten interventioiden sisällyttäminen parantaa epilepsiaa sairastavien yksilöiden hyvinvointia
Epilepsy Wellness Center: Moniulotteisten itsehallinnan psykososiaalisten interventioiden sisällyttäminen epilepsian hoitoon parantaa epilepsiaa sairastavien yksilöiden hyvinvointia: toteutettavuus- ja konseptitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka epilepsiapotilaiden diagnosoinnissa ja hoidossa on saavutettu valtavasti edistystä, paljon on vielä tehtävää heidän psykososiaalisen hyvinvointinsa parantamiseksi. Monilla epilepsiapotilailla on vaikeuksia noudattaa hoitoa, dokumentoida kohtaustyyppinsä, selviytyä muistivaikeuksista, käsitellä stressiä ja he kärsivät masennuksesta. Nämä tekijät rajoittavat epilepsiapotilaiden elämänlaatua ja estävät heitä hyödyntämästä täyttä potentiaaliaan.
Potilaat ilmoittautuvat yhteen neljästä interventiosta, jotka auttavat parantamaan lääkityksen noudattamista, lisäämään kohtausten tietoisuutta ja dokumentointia, parantamaan muistia ja käsittelemään stressiä ja masennusta. Potilasarvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen ohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida moniulotteisen itsehallinnan ja psykososiaalisten interventioiden sisällyttämistä rutiininomaiseen epilepsian hoitoon toteutettavuutta ja potilaan hyväksyttävyyttä sekä selvittää, parantavatko nämä sisällytykset itsehallintaa, elämänlaatua ja muita toimenpiteitä. hyvinvoinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsian kliininen diagnoosi vakiintuneiden kriteerien mukaan
- Potilas tunnistaa itsensä omaksi ensisijaiseksi hoitajaksi
- Englannin sujuvuus
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa opintoarviot
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ei-epileptinen kohtaus
- Aiemmat kognitiiviset häiriöt, jotka estävät heitä antamasta tietoista suostumusta ja suorittamasta tutkimusarvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epilepsiapotilaat
Ryhmä saa moduulin (1-2 tunnin kurssi joko lääkityksen noudattamisesta, kohtausten dokumentoinnista, muistin parantamisesta tai stressin hallinnasta) heti perustilanteen arvioinnin jälkeen.
Jälkiarviointi ja viivästetty jälkiarviointi suoritetaan moduulin suorittamisen jälkeen.
|
Jotkut aiheet ilmoittautuvat lääkityshoitokurssille.
Jotkut aineet otetaan mukaan kohtausten dokumentointikurssille.
Jotkut aineet otetaan mukaan muistin parantamiskurssille.
Jotkut aineet otetaan mukaan stressinhallintakurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa epilepsia-10 pisteet
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa (henkilöseulonnan yhteydessä), interventiota edeltävänä aikana (2 viikkoa ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa - 3 kuukautta intervention jälkeen) ja viivästyneen toimenpiteen jälkeen (4 ja 1/2 - 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Tämä on hyvin validoitu epilepsiapotilaiden elämänlaadun mitta.
Mittayksikkö on 0-100 pistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Annetaan lähtötilanteessa (henkilöseulonnan yhteydessä), interventiota edeltävänä aikana (2 viikkoa ennen toimenpidettä), toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa - 3 kuukautta intervention jälkeen) ja viivästyneen toimenpiteen jälkeen (4 ja 1/2 - 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201800512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .