A többdimenziós pszichoszociális beavatkozások beépítése javítja az epilepsziás egyének jólétét
Az Epilepsia Wellness Központ: A többdimenziós önmenedzselés pszichoszociális beavatkozásainak beépítése az epilepsziás ellátásba javítja az epilepsziás egyének jólétét: megvalósíthatósági és elméleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár óriási előrelépés történt az epilepsziás egyének diagnosztizálása és kezelése terén, még sok a tennivaló pszichoszociális jólétük javítása terén. Sok epilepsziás egyén nehezen tudja betartani a kezelést, dokumentálnia rohamtípusait, megbirkózni a memóriazavarokkal, megbirkózni a stresszel, és depresszióban szenved. Ezek a tényezők korlátozzák az epilepsziás betegek életminőségét, és megakadályozzák, hogy teljes mértékben kiaknázhassák képességeiket.
A betegek beiratkoznak a négy beavatkozás egyikébe, amelyek javítják a gyógyszeres kezelést, növelik a rohamok tudatosságát és dokumentálását, javítják a memóriát, valamint kezelik a stresszt és a depressziót. A betegek értékelését a beavatkozás előtt és után végezzük, hogy felmérjük a programok hatékonyságát.
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja, hogy felmérje a többdimenziós önmenedzselés és pszichoszociális beavatkozások rutinszerű epilepsziás ellátásba való beépítésének megvalósíthatóságát és betegek általi elfogadhatóságát, valamint annak megállapítása, hogy ezek a beépítések javítják-e az önmenedzselést, az életminőséget és egyéb intézkedéseket. a jólétről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epilepszia klinikai diagnózisa megállapított kritériumok alapján
- A páciens önmagát saját elsődleges gondozójaként azonosítja
- Folyékony angol nyelvtudás
- Tudatos beleegyezés megadása
- Képesség a tanulmányi értékelések teljesítésére
Kizárási kritériumok:
- Nem epilepsziás rohamok anamnézisében
- Olyan kognitív károsodások története, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy tájékozott beleegyezést adjanak és tanulmányi értékeléseket végezzenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epilepsziás betegek
A csoport azonnal megkapja a modult (1-2 órás tanfolyam a gyógyszerszedésről, a rohamok dokumentálásáról, a memóriajavításról vagy a stresszkezelésről) közvetlenül az alapállapot felmérése után.
Az utóértékelés és a késleltetett utóértékelés a modul adminisztrálása után történik.
|
Egyes alanyokat beiratkoznak egy gyógyszeradherencia tanfolyamra.
Néhány tantárgyat beiratkoznak egy rohamdokumentációs tanfolyamra.
Egyes tantárgyak memóriajavító tanfolyamon vesznek részt.
Néhány tantárgyat beiratkoznak egy stresszkezelési tanfolyamra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változásai epilepsziában – 10 pontszám
Időkeret: Kiinduláskor (az alany szűrésekor), beavatkozás előtt (2 héttel a beavatkozás előtt), beavatkozás után (6 hét és 3 hónap között a beavatkozás után) és késleltetett beavatkozás után (4 és 1/2-6 éven belül) adandó. hónappal a beavatkozás után)
|
Ez az epilepsziás betegek életminőségének jól validált mérőszáma.
A mértékegység egy 0 és 100 közötti összetett pontszám, ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Kiinduláskor (az alany szűrésekor), beavatkozás előtt (2 héttel a beavatkozás előtt), beavatkozás után (6 hét és 3 hónap között a beavatkozás után) és késleltetett beavatkozás után (4 és 1/2-6 éven belül) adandó. hónappal a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201800512
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .