La incorporación de intervenciones psicosociales multidimensionales mejora el bienestar de las personas con epilepsia
The Epilepsy Wellness Center: la incorporación de intervenciones psicosociales multidimensionales de autogestión en la atención de la epilepsia mejora el bienestar de las personas con epilepsia: un estudio de viabilidad y prueba de concepto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque se han hecho grandes avances en el diagnóstico y tratamiento de personas con epilepsia, queda mucho por hacer en lo que respecta a mejorar su bienestar psicosocial. Muchas personas con epilepsia tienen dificultades para cumplir con el tratamiento, documentar sus tipos de convulsiones, hacer frente a las dificultades de memoria, lidiar con el estrés y sufrir depresión. Estos factores limitan la calidad de vida de los pacientes con epilepsia y les impiden desarrollar todo su potencial.
Los pacientes se inscribirán en una de las cuatro intervenciones que ayudan a mejorar la adherencia a los medicamentos, aumentar la conciencia y la documentación de las convulsiones, mejorar la memoria y lidiar con el estrés y la depresión. Se realizarán evaluaciones de los pacientes antes y después de la intervención para medir la eficacia de los programas.
Los objetivos específicos de este estudio son evaluar la viabilidad y la aceptabilidad del paciente de incorporar intervenciones psicosociales y de autocontrol multidimensional en la atención epiléptica de rutina, así como determinar si estas incorporaciones mejoran el autocontrol, la calidad de vida y otras medidas. de bienestar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF Health Jacksonville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de epilepsia utilizando criterios establecidos
- El paciente se identifica a sí mismo como su propio cuidador principal
- fluidez en inglés
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Capacidad para completar las evaluaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de crisis no epilépticas.
- Antecedentes de deficiencias cognitivas que les impiden dar su consentimiento informado y completar las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con epilepsia
El grupo recibirá el módulo (un curso de 1 a 2 horas sobre cumplimiento de medicamentos, documentación de convulsiones, mejora de la memoria o manejo del estrés) justo después de una evaluación inicial.
Se realizará una evaluación posterior y una evaluación posterior diferida después de que se administre el módulo.
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Algunos sujetos se inscribirán en un curso de adherencia a la medicación.
Algunos sujetos se inscribirán en un curso de documentación de incautaciones.
Algunos sujetos se inscribirán en un curso de mejora de la memoria.
Algunos sujetos se inscribirán en un curso de manejo del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida en las puntuaciones de epilepsia-10
Periodo de tiempo: Para ser administrado al inicio (después de la selección del sujeto), antes de la intervención (con 2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (entre 6 semanas y 3 meses después de la intervención) y después de la intervención tardía (dentro de 4 y 1/2 a 6 meses después de la intervención)
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Esta es una medida bien validada de la calidad de vida de los pacientes con epilepsia.
La unidad de medida es una puntuación compuesta que va de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Para ser administrado al inicio (después de la selección del sujeto), antes de la intervención (con 2 semanas antes de la intervención), después de la intervención (entre 6 semanas y 3 meses después de la intervención) y después de la intervención tardía (dentro de 4 y 1/2 a 6 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201800512
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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