结合多维心理社会干预措施可改善癫痫患者的幸福感
2024年12月16日 更新者：University of Florida
癫痫健康中心：将多维自我管理社会心理干预纳入癫痫护理可改善癫痫患者的健康状况：一项可行性和概念验证研究
本研究的目的是将多维自我管理计划纳入癫痫患者的日常护理中。
同意的患者将参加四种干预措施之一，这些干预措施有助于提高药物依从性、提高癫痫发作意识和记录、改善记忆力以及应对压力和抑郁。
研究概览
详细说明
尽管在癫痫患者的诊断和治疗方面取得了巨大进步，但在改善他们的社会心理健康方面仍有许多工作要做。 许多癫痫患者难以坚持治疗、记录他们的癫痫发作类型、应对记忆困难、应对压力和患上抑郁症。 这些因素限制了癫痫患者的生活质量，并阻止他们充分发挥潜力。
患者将参加四种干预措施之一，这些干预措施有助于提高药物依从性、提高癫痫发作意识和记录、改善记忆力以及应对压力和抑郁。 患者评估将在干预前后进行，以评估计划的有效性。
本研究的具体目的是评估将多维自我管理和社会心理干预纳入常规癫痫治疗的可行性和患者可接受性，以及确定这些结合是否能改善自我管理、生活质量和其他措施幸福感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- UF Health Jacksonville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用既定标准对癫痫进行临床诊断
- 患者自认为是自己的主要照顾者
- 英语流利
- 提供知情同意的能力
- 完成学习评估的能力
排除标准：
- 非癫痫发作史
- 妨碍他们提供知情同意和完成研究评估的认知障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：癫痫患者
该小组将在基线评估后立即接受模块（关于药物依从性、癫痫发作记录、记忆力改善或压力管理的 1-2 小时课程）。
管理模块后将进行后评估和延迟后评估。
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一些受试者将参加药物依从性课程。
一些受试者将参加癫痫发作记录课程。
一些科目将参加记忆力改善课程。
一些科目将参加压力管理课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫患者生活质量的变化 - 10 分
大体时间：在基线（受试者筛选时）、干预前（干预前 2 周）、干预后（干预后 6 周至 3 个月）和干预后延迟（4&1/2 至 6 个月内）给药干预后数月）
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这是癫痫患者生活质量的一项经过充分验证的衡量标准。
衡量单位是综合评分，范围为 0-100，评分越高表示生活质量越好。
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在基线（受试者筛选时）、干预前（干预前 2 周）、干预后（干预后 6 周至 3 个月）和干预后延迟（4&1/2 至 6 个月内）给药干预后数月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramon Edmundo D Bautista, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月6日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年2月18日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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