A incorporação de intervenções psicossociais multidimensionais melhora o bem-estar de indivíduos com epilepsia
The Epilepsy Wellness Center: A incorporação de intervenções psicossociais multidimensionais de autogerenciamento no tratamento da epilepsia melhora o bem-estar de indivíduos com epilepsia: um estudo de viabilidade e prova de conceito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora avanços tremendos tenham sido feitos no diagnóstico e tratamento de indivíduos com epilepsia, ainda há muito a ser feito quando se trata de melhorar seu bem-estar psicossocial. Muitos indivíduos com epilepsia têm dificuldade em aderir ao tratamento, documentar seus tipos de crise, lidar com dificuldades de memória, lidar com o estresse e sofrer de depressão. Esses fatores limitam a qualidade de vida dos pacientes com epilepsia e os impedem de realizar todo o seu potencial.
Os pacientes se inscreverão em uma das quatro intervenções que ajudam a melhorar a adesão à medicação, aumentar a conscientização e a documentação das convulsões, melhorar a memória e lidar com o estresse e a depressão. As avaliações dos pacientes serão realizadas antes e depois da intervenção para avaliar a eficácia dos programas.
Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do paciente de incorporar o autogerenciamento multidimensional e as intervenções psicossociais nos cuidados epilépticos de rotina, bem como determinar se essas incorporações melhoram o autogerenciamento, a qualidade de vida e outras medidas de bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de epilepsia usando critérios estabelecidos
- Paciente autoidentificado como cuidador principal
- fluência em inglês
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Capacidade de concluir as avaliações do estudo
Critério de exclusão:
- História de crises não epilépticas
- Histórico de deficiências cognitivas que os impede de fornecer consentimento informado e concluir as avaliações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com epilepsia
O grupo receberá o módulo (um curso de 1 a 2 horas sobre adesão à medicação, documentação de convulsões, melhora da memória ou controle do estresse) logo após uma avaliação inicial.
Uma pós-avaliação e uma pós-avaliação atrasada serão realizadas após a administração do módulo.
|
Alguns indivíduos serão inscritos em um curso de adesão à medicação.
Alguns indivíduos serão matriculados em um curso de documentação de apreensão.
Alguns assuntos serão inscritos em um curso de melhoria de memória.
Algumas disciplinas serão matriculadas em um curso de gerenciamento de estresse.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na qualidade de vida na pontuação de Epilepsia-10
Prazo: Para ser administrado na linha de base (após a triagem do sujeito), pré-intervenção (com 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (entre 6 semanas a 3 meses após a intervenção) e pós-intervenção atrasada (dentro de 4 e 1/2 a 6 meses pós-intervenção)
|
Esta é uma medida bem validada de qualidade de vida para pacientes com epilepsia.
A unidade de medida é uma pontuação composta variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
|
Para ser administrado na linha de base (após a triagem do sujeito), pré-intervenção (com 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (entre 6 semanas a 3 meses após a intervenção) e pós-intervenção atrasada (dentro de 4 e 1/2 a 6 meses pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201800512
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .