Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie wielowymiarowych interwencji psychospołecznych poprawia samopoczucie osób z padaczką

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Epilepsy Wellness Centre: Włączenie wielowymiarowych interwencji psychospołecznych samozarządzania w leczeniu padaczki poprawia dobrostan osób z padaczką: studium wykonalności i weryfikacja koncepcji

Celem tego badania jest włączenie wielowymiarowych programów samoleczenia do rutynowej opieki nad chorymi na padaczkę. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną zapisani na jedną z czterech interwencji, które pomogą poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich, zwiększyć świadomość i dokumentację napadów, poprawić pamięć oraz radzić sobie ze stresem i depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż poczyniono ogromne postępy w diagnostyce i leczeniu osób z padaczką, wiele pozostaje do zrobienia, jeśli chodzi o poprawę ich dobrostanu psychospołecznego. Wiele osób z padaczką ma trudności z przestrzeganiem leczenia, dokumentowaniem rodzajów napadów, radzeniem sobie z problemami z pamięcią, radzeniem sobie ze stresem i cierpi na depresję. Czynniki te ograniczają jakość życia pacjentów z padaczką i uniemożliwiają im pełne wykorzystanie swojego potencjału.

Pacjenci zapiszą się na jedną z czterech interwencji, które pomogą poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich, zwiększyć świadomość i dokumentację napadów, poprawić pamięć oraz radzić sobie ze stresem i depresją. Oceny pacjentów zostaną przeprowadzone przed i po interwencji w celu oceny skuteczności programów.

Konkretnymi celami tego badania jest ocena wykonalności i akceptacji przez pacjentów włączenia wielowymiarowego samokontroli i interwencji psychospołecznych do rutynowej opieki nad padaczką, a także ustalenie, czy te włączenia poprawiają samokontrolę, jakość życia i inne środki dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • UF Health Jacksonville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne padaczki przy użyciu ustalonych kryteriów
  • Pacjent sam określił się jako główny opiekun
  • płynność języka angielskiego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość zaliczenia ocen ze studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów niepadaczkowych
  • Historia zaburzeń poznawczych, które uniemożliwiają im wyrażenie świadomej zgody i ukończenie oceny badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z padaczką
Grupa otrzyma moduł (1-2 godzinny kurs dotyczący przestrzegania zaleceń lekarskich, dokumentacji napadów, poprawy pamięci lub radzenia sobie ze stresem) zaraz po ocenie wyjściowej. Ocena końcowa i opóźniona ocena końcowa zostaną przeprowadzone po zakończeniu modułu.
Behawioralne: Przestrzeganie leków
Niektóre osoby zostaną zapisane na kurs przestrzegania zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Dokumentacja zajęcia
Niektóre osoby zostaną zapisane na kurs dokumentacji zajęcia.
Behawioralne: Poprawa pamięci
Niektóre osoby zostaną zapisane na kurs poprawy pamięci.
Behawioralne: Radzenia sobie ze stresem
Niektóre przedmioty zostaną zapisane na kurs radzenia sobie ze stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia w padaczce – 10 punktów
Ramy czasowe: Do podania na początku badania (po badaniu przesiewowym pacjenta), przed interwencją (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (między 6 tygodni a 3 miesiącami po interwencji) i później po interwencji (w ciągu 4 i 1/2 do 6 miesiące po interwencji)
Jest to dobrze potwierdzona miara jakości życia pacjentów z padaczką. Jednostką miary jest złożony wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Do podania na początku badania (po badaniu przesiewowym pacjenta), przed interwencją (2 tygodnie przed interwencją), po interwencji (między 6 tygodni a 3 miesiącami po interwencji) i później po interwencji (w ciągu 4 i 1/2 do 6 miesiące po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Dupont Fund, Jesse Ball
Florida Blue Foundation
Riverside Hospital Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201800512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj