Att införliva multidimensionella psykosociala interventioner förbättrar välbefinnandet för individer med epilepsi
The Epilepsy Wellness Center: Inkorporering av multidimensionell självförvaltning Psykosociala interventioner i epilepsivård förbättrar välbefinnandet för individer med epilepsi: en genomförbarhets- och bevis-of-concept-studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om enorma framsteg har gjorts i diagnostik och behandling av individer med epilepsi, återstår mycket att göra när det gäller att förbättra deras psykosociala välbefinnande. Många individer med epilepsi har svårt att följa behandlingen, dokumentera sina anfallstyper, hantera minnessvårigheter, hantera stress och lider av depression. Dessa faktorer begränsar livskvaliteten för epilepsipatienter och hindrar dem från att förverkliga sin fulla potential.
Patienter kommer att anmäla sig till en av fyra interventioner som hjälper till att förbättra medicinering, öka medvetenheten om anfall och dokumentation, förbättra minnet och hantera stress och depression. Patientbedömningar kommer att utföras före och efter intervention för att mäta effektiviteten av programmen.
De specifika syftena med denna studie är att bedöma genomförbarheten och patientacceptansen av att införliva multidimensionell självförvaltning och psykosociala interventioner i rutinmässig epileptisk vård, samt att avgöra om dessa införlivningar förbättrar självförvaltning, livskvalitet och andra åtgärder av välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av epilepsi med fastställda kriterier
- Patient självidentifierad som egen primärvårdare
- engelska flytande
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Förmåga att genomföra studiebedömningarna
Exklusions kriterier:
- Historik av icke-epileptiska anfall
- Historik om kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar dem från att ge informerat samtycke och genomföra studiebedömningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Epilepsipatienter
Gruppen kommer att få modulen (en 1-2 timmars kurs om antingen medicinering, anfallsdokumentation, minnesförbättring eller stresshantering) direkt efter en baslinjebedömning.
En efterbedömning och fördröjd efterbedömning kommer att genomföras efter att modulen har administrerats.
|
Vissa ämnen kommer att skrivas in i en kurs för att följa läkemedel.
Vissa ämnen kommer att gå en kurs i anfallsdokumentation.
Vissa ämnen kommer att skrivas in i en minnesförbättringskurs.
Vissa ämnen kommer att skrivas in på en kurs i stresshantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet i epilepsi-10 poäng
Tidsram: Skall administreras vid baslinjen (vid försökspersonens screening), pre-intervention (med 2 veckor före intervention), post-intervention (mellan 6 veckor till 3 månader efter intervention) och fördröjd post-intervention (inom 4&1/2 till 6 månader efter intervention)
|
Detta är ett väl validerat mått på livskvalitet för epilepsipatienter.
Måttenheten är en sammansatt poäng som sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Skall administreras vid baslinjen (vid försökspersonens screening), pre-intervention (med 2 veckor före intervention), post-intervention (mellan 6 veckor till 3 månader efter intervention) och fördröjd post-intervention (inom 4&1/2 till 6 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201800512
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .