Å inkludere flerdimensjonale psykososiale intervensjoner forbedrer trivselen til individer med epilepsi
Velværesenteret for epilepsi: Inkorporering av multidimensjonale selvledelse Psykososiale intervensjoner i epilepsiomsorg forbedrer velværet til individer med epilepsi: en gjennomførbarhets- og konseptstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om det er gjort enorme fremskritt i diagnostisering og behandling av individer med epilepsi, gjenstår det mye å gjøre når det gjelder å forbedre deres psykososiale velvære. Mange personer med epilepsi har problemer med å følge behandlingen, dokumentere anfallstypene sine, takle hukommelsesvansker, håndtere stress og lider av depresjon. Disse faktorene begrenser livskvaliteten til epilepsipasienter og hindrer dem i å realisere sitt fulle potensial.
Pasienter vil melde seg på en av fire intervensjoner som bidrar til å forbedre medisinoverholdelsen, øke bevisstheten om anfall og dokumentasjon, forbedre hukommelsen og håndtere stress og depresjon. Pasientvurderinger vil bli utført før og etter intervensjon for å måle effekten av programmene.
De spesifikke målene for denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og pasientens aksept av å inkorporere multidimensjonal selvledelse og psykososiale intervensjoner i rutinemessig epileptisk behandling, samt å avgjøre om disse inkorporeringene forbedrer selvledelse, livskvalitet og andre tiltak. av velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av epilepsi ved bruk av etablerte kriterier
- Pasient selvidentifisert som egen primær omsorgsperson
- Engelsk flytende
- Evne til å gi informert samtykke
- Evne til å gjennomføre studievurderingene
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ikke-epileptiske anfall
- Anamnese med kognitive svikt som hindrer dem i å gi informert samtykke og fullføre studievurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Epilepsipasienter
Gruppen vil motta modulen (et 1-2 timers kurs om enten medisinoverholdelse, anfallsdokumentasjon, hukommelsesforbedring eller stressmestring) rett etter en baseline vurdering.
En ettervurdering og forsinket ettervurdering vil bli utført etter at modulen er administrert.
|
Noen fag vil bli påmeldt et medisinoverholdelseskurs.
Noen fag vil bli tatt opp i et anfallsdokumentasjonskurs.
Noen fag vil bli påmeldt et minneforbedringskurs.
Noen fag vil bli påmeldt et stressmestringskurs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet i epilepsi-10-poeng
Tidsramme: Skal administreres ved baseline (ved forsøkspersonscreening), pre-intervensjon (med 2 uker før intervensjon), post-intervensjon (mellom 6 uker til 3 måneder etter intervensjon), og forsinket post-intervensjon (innen 4&1/2 til 6 måneder etter intervensjon)
|
Dette er et godt validert mål på livskvalitet for epilepsipasienter.
Måleenheten er en sammensatt skåre fra 0-100 med høyere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
|
Skal administreres ved baseline (ved forsøkspersonscreening), pre-intervensjon (med 2 uker før intervensjon), post-intervensjon (mellom 6 uker til 3 måneder etter intervensjon), og forsinket post-intervensjon (innen 4&1/2 til 6 måneder etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201800512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .