L'intégration d'interventions psychosociales multidimensionnelles améliore le bien-être des personnes atteintes d'épilepsie
Le centre de bien-être de l'épilepsie : l'intégration d'interventions psychosociales d'autogestion multidimensionnelle dans les soins de l'épilepsie améliore le bien-être des personnes atteintes d'épilepsie : une étude de faisabilité et de preuve de concept
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que des progrès considérables aient été réalisés dans le diagnostic et le traitement des personnes atteintes d'épilepsie, il reste encore beaucoup à faire lorsqu'il s'agit d'améliorer leur bien-être psychosocial. De nombreuses personnes atteintes d'épilepsie ont de la difficulté à adhérer au traitement, à documenter leurs types de crises, à faire face à des difficultés de mémoire, à gérer le stress et à souffrir de dépression. Ces facteurs limitent la qualité de vie des patients épileptiques et les empêchent de réaliser leur plein potentiel.
Les patients s'inscriront à l'une des quatre interventions qui aident à améliorer l'adhésion aux médicaments, à accroître la sensibilisation et la documentation des crises, à améliorer la mémoire et à faire face au stress et à la dépression. Des évaluations des patients seront effectuées avant et après l'intervention pour évaluer l'efficacité des programmes.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité par les patients de l'intégration de l'autogestion multidimensionnelle et des interventions psychosociales dans les soins épileptiques de routine, ainsi que de déterminer si ces incorporations améliorent l'autogestion, la qualité de vie et d'autres mesures. de bien-être.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- UF Health Jacksonville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'épilepsie à l'aide de critères établis
- Le patient s'est auto-identifié comme son propre soignant principal
- Maîtrise de l'anglais
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à compléter les évaluations de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de crises non épileptiques
- Antécédents de troubles cognitifs qui les empêchent de fournir un consentement éclairé et de terminer les évaluations de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients épileptiques
Le groupe recevra le module (un cours de 1 à 2 heures sur l'observance thérapeutique, la documentation des crises, l'amélioration de la mémoire ou la gestion du stress) juste après une évaluation de base.
Une post-évaluation et une post-évaluation différée seront effectuées après l'administration du module.
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Certains sujets seront inscrits à un cours d'observance médicamenteuse.
Certains sujets seront inscrits à un cours de documentation sur les crises.
Certains sujets seront inscrits à un cours d'amélioration de la mémoire.
Certains sujets seront inscrits à un cours de gestion du stress.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie dans les scores d'épilepsie-10
Délai: À administrer au départ (après dépistage du sujet), avant l'intervention (avec 2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (entre 6 semaines et 3 mois après l'intervention) et après l'intervention différée (dans les 4&1/2 à 6 mois après l'intervention)
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Il s'agit d'une mesure bien validée de la qualité de vie des patients épileptiques.
L'unité de mesure est un score composite allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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À administrer au départ (après dépistage du sujet), avant l'intervention (avec 2 semaines avant l'intervention), après l'intervention (entre 6 semaines et 3 mois après l'intervention) et après l'intervention différée (dans les 4&1/2 à 6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201800512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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