Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het opnemen van multidimensionale psychosociale interventies verbetert het welzijn van personen met epilepsie

28 juni 2022 bijgewerkt door: University of Florida

Het epilepsie-wellnesscentrum: integratie van multidimensionale psychosociale interventies voor zelfmanagement in epilepsiezorg verbetert het welzijn van personen met epilepsie: een haalbaarheids- en proof-of-concept-onderzoek

Het doel van deze studie is om multidimensionale zelfmanagementprogramma's op te nemen in de routinematige zorg voor epilepsiepatiënten. Instemmende patiënten zullen zich inschrijven voor een van de vier interventies die helpen bij het verbeteren van de therapietrouw, het vergroten van het bewustzijn en de documentatie van aanvallen, het verbeteren van het geheugen en het omgaan met stress en depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er enorme vooruitgang is geboekt bij de diagnose en behandeling van mensen met epilepsie, moet er nog veel worden gedaan als het gaat om het verbeteren van hun psychosociaal welzijn. Veel mensen met epilepsie hebben moeite zich aan de behandeling te houden, hun aanvalstypes te documenteren, geheugenproblemen aan te pakken, met stress om te gaan en lijden aan depressies. Deze factoren beperken de kwaliteit van leven van epilepsiepatiënten en voorkomen dat ze hun volledige potentieel realiseren.

Patiënten zullen zich inschrijven voor een van de vier interventies die helpen bij het verbeteren van de therapietrouw, het vergroten van het bewustzijn en de documentatie van aanvallen, het verbeteren van het geheugen en het omgaan met stress en depressie. Patiëntenbeoordelingen zullen voor en na de interventie worden uitgevoerd om de doeltreffendheid van de programma's te meten.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn om de haalbaarheid en acceptatie door de patiënt te beoordelen van het opnemen van multidimensionale zelfmanagement en psychosociale interventies in routinematige epileptische zorg, en om te bepalen of deze integraties het zelfmanagement, de kwaliteit van leven en andere maatregelen verbeteren. van welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

568

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van epilepsie aan de hand van vastgestelde criteria
  • Patiënt identificeerde zichzelf als eigen primaire verzorger
  • Engels vloeiend
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om de studiebeoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van niet-epileptische aanvallen
  • Geschiedenis van cognitieve stoornissen waardoor ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en studiebeoordelingen kunnen voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epilepsie Patiënten
De groep ontvangt de module (een cursus van 1-2 uur over therapietrouw, documentatie over aanvallen, geheugenverbetering of stressmanagement) direct na een basisevaluatie. Nadat de module is afgenomen, vindt een nabeoordeling en een uitgestelde nabeoordeling plaats.
Gedragsmatig: Medicatie therapietrouw
Sommige proefpersonen zullen worden ingeschreven in een cursus medicatietrouw.
Gedragsmatig: Documentatie over inbeslagname
Sommige proefpersonen zullen worden ingeschreven voor een cursus inbeslagnemingsdocumentatie.
Gedragsmatig: Geheugenverbetering
Sommige proefpersonen zullen worden ingeschreven in een cursus geheugenverbetering.
Gedragsmatig: Stress management
Sommige vakken worden ingeschreven in een cursus stressmanagement.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven bij epilepsie-10-scores
Tijdsspanne: Toe te dienen bij baseline (na screening van de patiënt), pre-interventie (met 2 weken voorafgaand aan interventie), post-interventie (tussen 6 weken en 3 maanden na interventie) en uitgestelde post-interventie (binnen 4,5 tot 6 maanden). maanden na de interventie)
Dit is een goed gevalideerde maatstaf voor de kwaliteit van leven van epilepsiepatiënten. De maateenheid is een samengestelde score van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Toe te dienen bij baseline (na screening van de patiënt), pre-interventie (met 2 weken voorafgaand aan interventie), post-interventie (tussen 6 weken en 3 maanden na interventie) en uitgestelde post-interventie (binnen 4,5 tot 6 maanden). maanden na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Dupont Fund, Jesse Ball
Florida Blue Foundation
Riverside Hospital Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

18 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201800512

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatie therapietrouw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren