Включение многомерных психосоциальных вмешательств улучшает самочувствие людей с эпилепсией
Оздоровительный центр эпилепсии: включение многомерного самоконтроля Психосоциальные вмешательства в лечение эпилепсии улучшают самочувствие людей с эпилепсией: исследование осуществимости и подтверждения концепции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на огромные успехи в диагностике и лечении людей с эпилепсией, многое еще предстоит сделать, когда речь идет об улучшении их психосоциального благополучия. Многие люди с эпилепсией испытывают трудности с соблюдением режима лечения, документированием типов приступов, проблемами с памятью, стрессом и депрессией. Эти факторы ограничивают качество жизни больных эпилепсией и мешают им полностью реализовать свой потенциал.
Пациенты будут участвовать в одном из четырех мероприятий, которые помогут улучшить приверженность лечению, повысить осведомленность о приступах и документацию, улучшить память и справиться со стрессом и депрессией. Оценки пациентов будут проводиться до и после вмешательства, чтобы оценить эффективность программ.
Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость для пациента включения многомерного самоконтроля и психосоциальных вмешательств в рутинную эпилептическую помощь, а также определить, улучшают ли эти включения самоконтроль, качество жизни и другие меры. благополучия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика эпилепсии по установленным критериям
- Пациент идентифицировал себя как своего основного опекуна
- свободное владение английским языком
- Возможность дать информированное согласие
- Умение сдавать экзамены по учебе
Критерий исключения:
- Неэпилептические припадки в анамнезе
- История когнитивных нарушений, которые не позволяют им дать информированное согласие и завершить оценку исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с эпилепсией
Группа получит модуль (1-2-часовой курс по соблюдению режима лечения, документированию судорог, улучшению памяти или управлению стрессом) сразу после базовой оценки.
Пост-оценка и отсроченная пост-оценка будут проводиться после администрирования модуля.
|
Некоторые субъекты будут зачислены на курс соблюдения режима лечения.
Некоторые предметы будут зачислены на курс документации изъятия.
Некоторые предметы будут зачислены на курс улучшения памяти.
Некоторые предметы будут зачислены на курс управления стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни при эпилепсии-10 баллов
Временное ограничение: Следует вводить на исходном уровне (при скрининге субъектов), до вмешательства (за 2 недели до вмешательства), после вмешательства (от 6 недель до 3 месяцев после вмешательства) и отсроченно после вмешательства (в течение 4,5–6 дней). месяцев после вмешательства)
|
Это хорошо проверенный показатель качества жизни больных эпилепсией.
Единицей измерения является составной балл в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Следует вводить на исходном уровне (при скрининге субъектов), до вмешательства (за 2 недели до вмешательства), после вмешательства (от 6 недель до 3 месяцев после вмешательства) и отсроченно после вмешательства (в течение 4,5–6 дней). месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201800512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .