Incorporare interventi psicosociali multidimensionali migliora il benessere degli individui con epilessia
Il centro benessere per l'epilessia: l'integrazione di interventi psicosociali di autogestione multidimensionale nella cura dell'epilessia migliora il benessere delle persone con epilessia: uno studio di fattibilità e di prova del concetto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene siano stati compiuti enormi progressi nella diagnosi e nel trattamento delle persone con epilessia, resta ancora molto da fare quando si tratta di migliorare il loro benessere psicosociale. Molte persone con epilessia hanno difficoltà ad aderire al trattamento, a documentare i loro tipi di crisi, ad affrontare le difficoltà di memoria, a gestire lo stress e soffrono di depressione. Questi fattori limitano la qualità della vita dei pazienti con epilessia e impediscono loro di realizzare il loro pieno potenziale.
I pazienti si iscriveranno a uno dei quattro interventi che aiutano a migliorare l'aderenza ai farmaci, aumentare la consapevolezza e la documentazione delle crisi, migliorare la memoria e affrontare lo stress e la depressione. Le valutazioni dei pazienti saranno condotte prima e dopo l'intervento per valutare l'efficacia dei programmi.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare la fattibilità e l'accettabilità da parte del paziente di incorporare l'autogestione multidimensionale e gli interventi psicosociali nella cura epilettica di routine, nonché determinare se queste incorporazioni migliorano l'autogestione, la qualità della vita e altre misure di benessere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- UF Health Jacksonville
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'epilessia utilizzando criteri stabiliti
- Paziente identificato come proprio caregiver primario
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Capacità di fornire il consenso informato
- Capacità di completare le valutazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Storia di crisi epilettiche non epilettiche
- Storia di disturbi cognitivi che impedisce loro di fornire il consenso informato e completare le valutazioni dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con epilessia
Il gruppo riceverà il modulo (un corso di 1-2 ore sull'aderenza ai farmaci, sulla documentazione delle crisi, sul miglioramento della memoria o sulla gestione dello stress) subito dopo una valutazione di base.
Una valutazione post e una valutazione post ritardata saranno condotte dopo la somministrazione del modulo.
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Alcuni soggetti saranno iscritti a un corso di aderenza ai farmaci.
Alcuni soggetti saranno iscritti a un corso di documentazione sui sequestri.
Alcuni soggetti saranno iscritti a un corso di miglioramento della memoria.
Alcuni soggetti saranno iscritti a un corso di gestione dello stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella qualità della vita nei punteggi Epilepsy-10
Lasso di tempo: Da somministrare al basale (dopo lo screening del soggetto), pre-intervento (con 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (tra 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento) e posticipato post-intervento (entro 4 e 1/2 a 6 mesi dopo l'intervento)
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Questa è una misura ben validata della qualità della vita per i pazienti con epilessia.
L'unità di misura è un punteggio composito che va da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Da somministrare al basale (dopo lo screening del soggetto), pre-intervento (con 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (tra 6 settimane e 3 mesi dopo l'intervento) e posticipato post-intervento (entro 4 e 1/2 a 6 mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramon Edmundo D Bautista, MD, University of Florida
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201800512
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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