秋のモンティアクティビティプログラムの実現可能性調査 (FallMAP)
2018年10月2日 更新者：Lex de Jong、Curtin University
地域在住の脳卒中患者を対象とした、新たに開発された多要素転倒予防プログラムの提供の実現可能性を評価する。
脳卒中を起こした人の 45 ～ 73% は、脳卒中後数か月から数年以内に倒れます。 転倒は腰の骨折などの怪我につながるだけでなく、転倒への恐怖にもつながる可能性があります。 その結果、人々は歩くこと、家事を続けること、友人や家族を訪問するなどの社会活動を続けることを恐れるようになります。
研究によると、筋力とバランスを高める運動は、高齢者と脳卒中後の患者の両方をより健康にし、転倒を防ぐのに役立つことがわかっています。 また、転倒の事実や家の安全上の注意事項について学んでいれば、転倒も少なくなります。 研究ではさらに、人々が転び方（「安全な着地」戦略）を習得していれば、転ぶことへの恐怖が少なくなり、転落による怪我も少なくなることが示唆されています。 これらの研究結果に基づいて、研究者らはフォール モンティ アクティビティ プログラム (FallMAP) と呼ばれる新しい転倒予防プログラムを開発しました。 このプログラムは、転倒教育、筋力やバランスの訓練、床からの起き上がり方や安全な転倒方法を教える活動などの活動を組み合わせることで、機能回復を助け、転倒を減らすことを目的としています。
特に脳卒中後に障害が残っている人は転倒のリスクが高いため、このプログラムの実現可能性はまず脳卒中後の少数の人々でテストされます。 この研究は、FallMAP のさまざまなコンポーネントが脳卒中後の患者とプログラムを提供するスタッフの両方にとって受け入れられ、実用的であるかどうかを確立するための最初のステップです。 特に、7 つのコンポーネントを組み合わせて 1 つの包括的なプログラムとして提供することが可能かどうかを評価することが重要です。 第二に、プログラムへの参加が参加者の転倒への恐怖、生活の質、脚力、バランス、可動性にプラスの影響を与えることができるかどうかという問題が検討されます。 この実現可能性研究により、このプログラムが臨床現場で機能する可能性があることが示唆された場合、完全なプログラムが脳卒中後の患者の転倒を減らすのに効果的かどうかを調べるために、最終的なランダム化比較試験が提案されることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Western Australia
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Perth、Western Australia、オーストラリア、6100
- Curtin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上で、脳卒中後6か月以上経過している。
- コミュニティに住んでいます。
- 良好な認知力を持っている（簡易精神状態検査で 25 点以上）。
- 少なくとも週に 3 回は、直接の監督なしで (歩行補助具の使用の有無にかかわらず) 家の外を歩くことができる。
除外基準:
- 医学的問題により、中程度から激しい筋力トレーニングやバランストレーニングに参加できない場合。
- 指示に従う能力に影響を及ぼす受容性失語症。
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：秋のモンティアクティビティプログラム（FallMAP）
多要素転倒予防活動プログラム
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この実現可能性調査で提供されるプログラムは、合計 12 回の多要素転倒予防グループ運動セッション (90 ～ 100 分) と、その後の 20 ～ 30 分の社会活動で構成されます。
セッションは8週間にわたって提供されます。
各セッションは、介入の 7 つのプログラム要素 (の組み合わせ) で構成されます: 1) 転倒予防教育、2) 筋力と動的バランスのための FaME グループベースのエクササイズ、3) 自宅でのエクササイズ (の準備)、4) インタラクティブな仮想現実ゲーム形式の演習、5) 床への乗り降り/床作業/安全な着地と転倒テクニックのアクティビティ、6) 家庭での転倒の危険性の評価、および 7) 演習セッション後の社会活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FallMAP プログラムの受講/実施に関する参加者/スタッフの経験は、インタビュー トピック ガイドに従って、個別の半構造化インタビューによって収集されます。
時間枠：6ヵ月
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12 セッションのプログラム後に収集された定性的インタビュー データは、逐語的に転写され、コード化され、(定性的) テーマ分析を使用して分析されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lex D de Jong, PhD、Curtin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月9日
一次修了 (実際)
2018年10月2日
研究の完了 (実際)
2018年10月2日
試験登録日
最初に提出
2018年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月24日
最初の投稿 (実際)
2018年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
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