Étude de faisabilité du programme d'activités Fall Monty (FallMAP)
2 octobre 2018 mis à jour par: Lex de Jong, Curtin University
Évaluation de la faisabilité d'offrir un nouveau programme multifactoriel de prévention des chutes pour les patients vivant dans la communauté après un AVC.
Entre 45 et 73 % des personnes qui ont subi un AVC chutent dans les mois et les années suivant leur AVC. Les chutes entraînent non seulement des blessures telles que des hanches cassées, mais elles peuvent également entraîner la peur de tomber. En conséquence, les gens peuvent avoir peur de marcher, de continuer leurs tâches ménagères et leurs activités sociales telles que rendre visite à des amis et à la famille.
La recherche a montré que les exercices de force et d'équilibre peuvent aider à la fois les personnes âgées et les patients après un AVC à être en meilleure forme et en meilleure santé et à prévenir les chutes. Les gens font également moins de chutes s'ils ont appris les faits sur les chutes et les précautions de sécurité à domicile. La recherche a en outre suggéré que les gens ont moins peur de tomber et moins de blessures suite à une chute s'ils ont appris à tomber (stratégies d'« atterrissage en toute sécurité »). Sur la base de ces résultats de recherche, les chercheurs ont développé un nouveau programme de prévention des chutes appelé Fall Monty Activity Program (FallMAP). Ce programme vise à faciliter la récupération fonctionnelle et à réduire les chutes en combinant une combinaison d'activités telles que l'éducation aux chutes, des exercices de force et d'équilibre et des activités qui enseignent aux gens comment se lever du sol et comment tomber en toute sécurité.
Surtout parce que les personnes ayant des déficiences résiduelles suite à un AVC ont un risque accru de chute, la faisabilité de ce programme sera testée sur un petit groupe de personnes après un premier AVC. Cette étude est une première étape pour déterminer si les différentes composantes du FallMAP sont acceptables et pratiques à la fois pour les patients après un AVC et pour le personnel qui offre le programme. En particulier, il est important d'évaluer s'il est possible de fournir les sept composantes combinées en un seul programme complet. Deuxièmement, la question de savoir si la participation au programme peut influencer positivement la peur de tomber, la qualité de vie, la force des jambes, l'équilibre et la mobilité des participants sera explorée. Si cette étude de faisabilité suggère que le programme peut fonctionner en milieu clinique, un essai contrôlé randomisé définitif sera proposé afin de déterminer si le programme complet est efficace pour réduire les chutes chez les patients après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australie, 6100
- Curtin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 50 ans et plus de 6 mois post-AVC.
- Vivre dans la communauté.
- Avoir une bonne cognition (≥ 25 points au Short Mini-Mental State Examination).
- Capable de marcher au moins trois fois par semaine à l'extérieur de la maison sans supervision pratique (avec ou sans l'utilisation d'une aide à la marche).
Critère d'exclusion:
- La présence de problèmes médicaux empêchant une personne de participer à des exercices de force et d'équilibre modérés à vigoureux.
- Une aphasie réceptive impactant la capacité à suivre les consignes.
- L'incapacité de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'activités d'automne Monty (FallMAP)
Un programme d'activités multifactorielles de prévention des chutes
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Le programme offert au cours de cette étude de faisabilité consistera en un total de 12 séances d'exercices de groupe multifactoriels sur la prévention des chutes d'une durée de 90 à 100 minutes, suivies d'une activité sociale de 20 à 30 minutes.
Les séances seront offertes sur une période de 8 semaines.
Chaque session comprendra (un mélange de) sept composantes du programme de l'intervention : 1) éducation à la prévention des chutes, 2) exercices de groupe FaME pour la force et l'équilibre dynamique, 3) (préparation aux) exercices à domicile, 4) réalité virtuelle interactive exercices ludiques, 5) Montée et descente du sol / travail au sol / activités techniques d'atterrissage et de chute en toute sécurité, 6) Évaluation des risques de chute à domicile et 7) Une activité sociale après la séance d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les expériences des participants/du personnel concernant la réalisation/l'exécution du programme FallMAP seront recueillies au moyen d'entretiens individuels semi-structurés selon un guide des sujets d'entretien.
Délai: 6 mois
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Les données qualitatives des entretiens recueillies après le programme de 12 séances seront transcrites textuellement, codées et analysées à l'aide d'une analyse thématique (qualitative).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lex D de Jong, PhD, Curtin University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2018
Première publication (Réel)
30 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRE2018-0104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Programme d'activités d'automne Monty (FallMAP)
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