가을 몬티 활동 프로그램 타당성 조사 (FallMAP)
2018년 10월 2일 업데이트: Lex de Jong, Curtin University
뇌졸중 후 지역사회 거주 환자를 위한 새로 개발된 다단계 낙상 예방 프로그램 제공의 타당성 평가.
뇌졸중을 앓은 사람의 45~73%가 뇌졸중 발생 후 수개월 및 수년 내에 넘어집니다. 낙상은 고관절 골절과 같은 부상으로 이어질 뿐만 아니라 낙상에 대한 두려움으로 이어질 수도 있습니다. 결과적으로 사람들은 걷기, 집안일, 친구와 가족 방문과 같은 사회적 활동을 계속하는 것을 두려워할 수 있습니다.
연구에 따르면 근력과 균형을 위한 운동은 노인과 뇌졸중 후 환자 모두 건강하고 건강해지며 넘어지는 것을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 사람들은 또한 낙상 사실과 가정 안전 예방 조치에 대해 배운 경우 낙상이 적습니다. 연구에 따르면 낙상 방법('안전 착륙' 전략)을 배운 경우 낙상에 대한 두려움이 적고 낙상으로 인한 부상이 적다고 합니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 연구원들은 Fall 몬티 활동 프로그램(FallMAP)이라는 새로운 낙상 예방 프로그램을 개발했습니다. 이 프로그램은 낙상 교육, 근력 및 균형 운동, 바닥에서 일어나는 방법과 안전하게 낙상하는 방법을 가르치는 활동과 같은 다양한 활동을 결합하여 기능 회복을 돕고 낙상을 줄이는 것을 목표로 합니다.
특히 뇌졸중 후 후유증이 있는 사람은 낙상 위험이 높기 때문에 이 프로그램의 타당성은 뇌졸중 후 소수의 사람들을 대상으로 먼저 테스트할 예정이다. 이 연구는 FallMAP의 다양한 구성 요소가 뇌졸중 후 환자와 프로그램을 제공하는 직원 모두에게 허용되고 실용적인지 여부를 설정하는 첫 번째 단계입니다. 특히, 7개의 결합된 구성 요소를 하나의 포괄적인 프로그램으로 제공하는 것이 가능한지 평가하는 것이 중요합니다. 둘째, 프로그램 참여가 참가자의 낙상 공포, 삶의 질, 다리 근력, 균형 및 이동성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지에 대한 질문을 탐색할 것이다. 이 타당성 조사에서 프로그램이 임상 환경에서 작동할 수 있다고 제안하면 전체 프로그램이 뇌졸중 후 환자의 낙상을 줄이는 데 효과적인지 여부를 보기 위해 결정적인 무작위 통제 시험이 제안될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6100
- Curtin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상, 뇌졸중 후 6개월 이상.
- 지역 사회에서 생활.
- 인지력이 좋음(Short Mini-Mental State Examination에서 ≥ 25점).
- 직접적인 감독 없이 일주일에 세 번 이상 집 밖에서 걸을 수 있습니다(보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고).
제외 기준:
- 중강도에서 고강도의 근력 및 균형 운동에 참여하는 것을 방해하는 의학적 문제의 존재.
- 지시를 따르는 능력에 영향을 미치는 수용성 실어증.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가을 몬티 활동 프로그램(FallMAP)
다단계 낙상예방 활동 프로그램
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이 타당성 조사 중에 제공되는 프로그램은 90-100분 동안 총 12개의 다단계 낙상 예방 그룹 운동 세션과 20-30분의 사회 활동으로 구성됩니다.
세션은 8주 동안 제공됩니다.
각 세션은 1) 낙상 예방 교육, 2) 근력 및 동적 균형을 위한 FaME 그룹 기반 운동, 3) 가정 운동(준비), 4) 대화형 가상 현실의 7가지 프로그램 구성 요소(혼합)로 구성됩니다. 게임화된 운동, 5) 바닥 오르내리기/바닥 작업/안전한 착지 및 추락 기술 활동, 6) 가정 낙상 위험 평가 및 7) 운동 세션 후 사회 활동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자/직원의 FallMAP 프로그램 진행/전달 경험은 인터뷰 주제 가이드에 따라 개별 반구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다.
기간: 6 개월
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12회기 프로그램 이후 수집된 질적 인터뷰 데이터는 그대로 전사되고 코딩되며 (질적) 주제별 분석을 통해 분석됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lex D de Jong, PhD, Curtin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병