Estudo de Viabilidade do Programa de Atividades Fall Monty (FallMAP)
2 de outubro de 2018 atualizado por: Lex de Jong, Curtin University
Avaliando a Viabilidade de Fornecer um Programa de Prevenção de Quedas Multifatorial Recentemente Desenvolvido para Pacientes Comunitários Após AVC.
Entre 45-73% das pessoas que tiveram um AVC caem nos meses e anos seguintes ao AVC. As quedas não apenas levam a lesões, como quadris quebrados, mas também podem levar ao medo de cair. Como consequência, as pessoas podem ficar com medo de andar, manter suas tarefas domésticas e suas atividades sociais, como visitar amigos e familiares.
A pesquisa mostrou que os exercícios de força e equilíbrio podem ajudar tanto os idosos quanto os pacientes após o AVC a ficarem mais em forma e saudáveis, além de ajudar a evitar quedas. As pessoas também têm menos quedas se aprenderem sobre os fatos sobre quedas e as precauções de segurança em casa. Pesquisas sugerem ainda que as pessoas têm menos medo de cair e menos lesões causadas por uma queda se aprenderem a cair (estratégias de 'aterrissagem segura'). Com base nessas descobertas de pesquisa, os pesquisadores desenvolveram um novo programa de prevenção de quedas chamado Fall Monty Activity Program (FallMAP). Este programa visa auxiliar na recuperação funcional e reduzir as quedas, combinando uma mistura de atividades como educação em quedas, exercícios de força e equilíbrio e atividades que ensinam as pessoas a se levantar do chão e a cair com segurança.
Especialmente porque as pessoas com deficiências residuais após um AVC têm um risco aumentado de queda, a viabilidade deste programa será testada primeiro em um pequeno grupo de pessoas após o AVC. Este estudo é um primeiro passo para estabelecer se os diferentes componentes do FallMAP são aceitáveis e práticos tanto para pacientes após AVC quanto para a equipe que administra o programa. Em particular, é importante avaliar se é viável fornecer os sete componentes combinados como um programa abrangente. Em segundo lugar, será explorada a questão de saber se a participação no programa pode influenciar positivamente o medo de cair, a qualidade de vida, a força das pernas, o equilíbrio e a mobilidade dos participantes. Se este estudo de viabilidade sugerir que o programa pode funcionar no cenário clínico, então um estudo randomizado controlado definitivo será proposto para verificar se o programa completo é eficaz na redução de quedas em pacientes após AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6100
- Curtin University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 50 anos e mais de 6 meses pós-AVC.
- Viver na comunidade.
- Ter uma boa cognição (≥ 25 pontos no Short Mini-Mental State Examination).
- Capaz de caminhar pelo menos três vezes por semana fora de casa sem supervisão manual (com ou sem o uso de um auxiliar de marcha).
Critério de exclusão:
- A presença de problemas médicos que impedem alguém de participar de exercícios moderados a vigorosos de força e equilíbrio.
- Uma afasia receptiva afetando a capacidade de seguir instruções.
- A incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de atividades Fall Monty (FallMAP)
Um programa multifatorial de atividades de prevenção de quedas
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O programa entregue durante este estudo de viabilidade consistirá em um total de 12 sessões multifatoriais de exercícios em grupo de prevenção de quedas de 90 a 100 minutos de duração, seguidas por uma atividade social de 20 a 30 minutos.
As sessões serão oferecidas durante um período de 8 semanas.
Cada sessão incluirá (uma mistura de) sete componentes do programa da intervenção: 1) educação para prevenção de quedas, 2) exercícios baseados em grupo FaME para força e equilíbrio dinâmico, 3) (preparação para) exercícios em casa, 4) realidade virtual interativa exercícios gamificados, 5) Entrar e sair do chão / trabalho no chão / atividades técnicas de aterrissagem e quedas seguras, 6) Avaliação do risco de quedas em casa e 7) Uma atividade social após a sessão de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As experiências dos participantes/funcionários com a realização/execução do programa FallMAP serão coletadas por meio de entrevistas individuais semiestruturadas de acordo com um guia de tópicos de entrevista.
Prazo: 6 meses
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Os dados qualitativos da entrevista coletados após o programa de 12 sessões serão transcritos literalmente, codificados e analisados usando a análise temática (qualitativa).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex D de Jong, PhD, Curtin University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRE2018-0104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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