Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for Monty-aktivitetsprogrammet for høsten (FallMAP)

2. oktober 2018 oppdatert av: Lex de Jong, Curtin University

Evaluering av muligheten for å tilby et nyutviklet multifaktorielt fallforebyggingsprogram for pasienter som bor i lokalsamfunnet etter hjerneslag.

Mellom 45-73 % av personer som har hatt hjerneslag faller om i månedene og årene etter hjerneslaget. Fall fører ikke bare til skader som brukne hofter, men de kan også føre til frykt for å falle. Som en konsekvens kan folk bli redde for å gå, holde på med husholdningsoppgavene og sosiale aktiviteter som å besøke venner og familie.

Forskning har vist at øvelser for styrke og balanse kan hjelpe både eldre mennesker og pasienter etter hjerneslag til å bli sprekere og friskere og bidra til å forhindre at de faller. Folk har også mindre fall hvis de har lært om fallfakta og sikkerhetstiltak i hjemmet. Forskning har videre antydet at folk har mindre frykt for å falle og mindre skader fra et fall hvis de har lært å falle ('sikker landing'-strategier). Basert på disse forskningsfunnene har forskerne utviklet et nytt fallforebyggingsprogram kalt Fall Monty Activity Program (FallMAP). Dette programmet tar sikte på å hjelpe til med funksjonell restitusjon og redusere fall ved å kombinere en blanding av aktiviteter som fallopplæring, styrke- og balanseøvelser og aktiviteter som lærer folk hvordan de kan reise seg fra gulvet og falle trygt.

Spesielt fordi personer med gjenværende funksjonsnedsettelser etter hjerneslag har økt risiko for fall, vil gjennomførbarheten av dette programmet bli testet i en liten gruppe mennesker etter hjerneslag først. Denne studien er et første skritt i å fastslå om de forskjellige komponentene i FallMAP er akseptable og praktiske for både pasienter etter hjerneslag og ansatte som leverer programmet. Spesielt er det viktig å vurdere om det er mulig å tilby de syv kombinerte komponentene som ett helhetlig program. For det andre vil spørsmålet om deltakelse i programmet positivt kan påvirke deltakernes frykt for å falle, livskvalitet, beinstyrke, balanse og bevegelighet utforskes. Hvis denne mulighetsstudien antyder at programmet kan fungere i kliniske omgivelser, vil en endelig randomisert kontrollert studie foreslås for å se på om hele programmet er effektivt for å redusere fall hos pasienter etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6100
        • Curtin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 50 år og mer enn 6 måneder etter hjerneslag.
  • Bor i samfunnet.
  • Å ha en god kognisjon (≥ 25 poeng på Short Mini-Mental State Examination).
  • Kunne gå minst tre ganger i uken utenfor hjemmet uten praktisk tilsyn (med eller uten bruk av ganghjelp).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av medisinske problemer som hindrer noen i å delta i moderate til kraftige styrke- og balanseøvelser.
  • En mottakelig afasi som påvirker evnen til å følge instruksjoner.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fall Monty aktivitetsprogram (FallMAP)
Et multifaktorielt aktivitetsprogram for forebygging av fall
Programmet levert under denne mulighetsstudien vil bestå av totalt 12 multifaktorielle fallforebyggende gruppetreningsøkter på 90-100 minutter, etterfulgt av en 20-30 minutters sosial aktivitet. Øktene vil bli tilbudt over en periode på 8 uker. Hver økt vil bestå av (en blanding av) sju programkomponenter av intervensjonen: 1) fallforebyggende opplæring, 2) FaME gruppebaserte øvelser for styrke og dynamisk balanse, 3) (Forberede til) hjemmeøvelser, 4) Interaktiv, virtuell virkelighet lekende øvelser, 5) Komme av og på gulvet / gulvarbeid / sikker landing og fallteknikkaktiviteter, 6) Evaluering av fare for hjemmefall og 7) En sosial aktivitet etter treningsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes/ansattes erfaringer med å gjennomgå/levere FallMAP-programmet vil bli samlet inn ved hjelp av individuelle semistrukturerte intervjuer i henhold til en intervjutemaguide.
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative intervjudata samlet inn etter programmet på 12 sesjoner vil bli transkribert ordrett, kodet og analysert ved hjelp av (kvalitativ) tematisk analyse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere