Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti programu Fall Monty Activity (FallMAP)

2. října 2018 aktualizováno: Lex de Jong, Curtin University

Hodnocení proveditelnosti poskytování nově vyvinutého programu prevence multifaktoriálních pádů pro pacienty po mozkové příhodě žijící v komunitě.

Mezi 45–73 % lidí, kteří prodělali mrtvici, během měsíců a let po mrtvici upadne. Pády vedou nejen ke zranění, jako jsou zlomeniny kyčlí, ale mohou také vést ke strachu z pádu. V důsledku toho se lidé mohou bát chodit, vykonávat domácí úkoly a společenské aktivity, jako je návštěva přátel a rodiny.

Výzkum ukázal, že cvičení pro sílu a rovnováhu může pomoci jak starším lidem, tak pacientům po mozkové mrtvici, aby byli fit a zdravější a pomohli jim zabránit pádu. Lidé mají také méně pádů, pokud se dozvěděli o pádech a domácích bezpečnostních opatřeních. Výzkum dále naznačil, že lidé mají menší strach z pádu a méně zranění z pádu, pokud se naučili padat (strategie „bezpečného přistání“). Na základě těchto zjištění výzkumníci vyvinuli nový program prevence pádů nazvaný Fall Monty Activity Program (FallMAP). Tento program si klade za cíl napomáhat funkčnímu zotavení a omezovat pády tím, že kombinuje různé aktivity, jako je výchova k pádům, silová a balanční cvičení a aktivity, které učí lidi, jak vstát ze země a jak bezpečně padat.

Zejména proto, že lidé se zbytkovým postižením po cévní mozkové příhodě mají zvýšené riziko pádu, bude proveditelnost tohoto programu nejprve testována na malé skupině lidí po cévní mozkové příhodě. Tato studie je prvním krokem ke zjištění, zda jsou různé složky FallMAP přijatelné a praktické jak pro pacienty po cévní mozkové příhodě, tak pro personál, který program poskytuje. Zejména je důležité vyhodnotit, zda je možné poskytnout sedm kombinovaných složek jako jeden komplexní program. Za druhé bude zkoumána otázka, zda účast v programu může pozitivně ovlivnit strach účastníků z pádu, kvalitu života, sílu nohou, rovnováhu a pohyblivost. Pokud tato studie proveditelnosti naznačuje, že program může fungovat v klinickém prostředí, pak bude navržena definitivní randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda je celý program účinný při snižování pádů u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6100
        • Curtin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 50 let a více než 6 měsíců po mrtvici.
  • Život v komunitě.
  • Mít dobré poznávací schopnosti (≥ 25 bodů na krátké mini-mentální zkoušce).
  • Schopnost chodit alespoň třikrát týdně mimo domov bez praktického dohledu (s nebo bez použití pomůcky při chůzi).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zdravotních problémů, které někomu brání v účasti na středně intenzivních až intenzivních silových a balančních cvičeních.
  • Receptivní afázie ovlivňující schopnost dodržovat pokyny.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fall Monty Activity Program (FallMAP)
Program multifaktoriální prevence pádů
Program poskytnutý během této studie proveditelnosti se bude skládat z celkem 12 skupinových cvičení multifaktoriální prevence pádů v délce 90–100 minut, po nichž bude následovat 20–30 minutová společenská aktivita. Lekce budou nabízeny po dobu 8 týdnů. Každá lekce bude obsahovat (kombinaci) sedmi programových složek intervence: 1) edukace v oblasti prevence pádů, 2) skupinová cvičení FaME pro sílu a dynamickou rovnováhu, 3) domácí cvičení (příprava), 4) interaktivní virtuální realita herní cvičení, 5) vstávání a sestupování z podlahy / práce na podlaze / činnosti s technikou bezpečného přistání a pádů, 6) vyhodnocování nebezpečí pádu z domova a 7) společenská aktivita po cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti účastníků/zaměstnanců s absolvováním/poskytováním programu FallMAP budou shromažďovány pomocí individuálních polostrukturovaných rozhovorů podle průvodce tématy rozhovorů.
Časové okno: 6 měsíců
Kvalitativní data z rozhovorů shromážděná po programu 12 sezení budou doslovně přepsána, zakódována a analyzována pomocí (kvalitativní) tematické analýzy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit