Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelsen af ​​Monty-aktivitetsprogrammet i efteråret (FallMAP)

2. oktober 2018 opdateret af: Lex de Jong, Curtin University

Evaluering af gennemførligheden af ​​at levere et nyudviklet multifaktorielt faldforebyggelsesprogram for patienter, der bor i lokalsamfundet efter slagtilfælde.

Mellem 45-73 % af personer, der har haft et slagtilfælde, falder om i månederne og årene efter deres slagtilfælde. Fald fører ikke kun til skader såsom brækkede hofter, men de kan også føre til frygt for at falde. Som en konsekvens kan folk blive bange for at gå, holde op med deres husholdningsopgaver og deres sociale aktiviteter, såsom at besøge venner og familie.

Forskning har vist, at øvelser for styrke og balance kan hjælpe både ældre mennesker og patienter efter slagtilfælde til at blive sundere og sundere og være med til at forhindre, at de falder. Folk har også færre fald, hvis de har lært om faldfakta og sikkerhedsforanstaltninger i hjemmet. Forskning har endvidere antydet, at folk har mindre frygt for at falde og færre skader ved et fald, hvis de har lært at falde ('sikker landing'-strategier). Baseret på disse forskningsresultater har forskerne udviklet et nyt faldforebyggelsesprogram kaldet Fall Monty Activity Program (FallMAP). Dette program har til formål at hjælpe med funktionel restitution og reducere fald ved at kombinere en blanding af aktiviteter såsom faldundervisning, styrke- og balanceøvelser og aktiviteter, der lærer folk, hvordan man rejser sig fra gulvet, og hvordan man falder sikkert.

Især fordi personer med resterende svækkelse efter et slagtilfælde har en øget risiko for et fald, vil gennemførligheden af ​​dette program blive testet i en lille gruppe mennesker efter slagtilfælde først. Denne undersøgelse er et første skridt i at fastslå, om de forskellige komponenter i FallMAP er acceptable og praktiske for både patienter efter slagtilfælde og personale, der leverer programmet. Det er især vigtigt at vurdere, om det er muligt at levere de syv kombinerede komponenter som ét samlet program. For det andet undersøges spørgsmålet om, hvorvidt deltagelse i programmet positivt kan påvirke deltagernes faldskræk, livskvalitet, benstyrke, balance og bevægelighed. Hvis denne feasibility-undersøgelse tyder på, at programmet kan fungere i kliniske omgivelser, vil et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg blive foreslået for at se på, om det fulde program er effektivt til at reducere fald hos patienter efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6100
        • Curtin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 50 og mere end 6 måneder efter et slagtilfælde.
  • At leve i samfundet.
  • At have en god kognition (≥ 25 point på den korte mini-mentale tilstandseksamen).
  • Kunne gå mindst tre gange om ugen uden for hjemmet uden praktisk opsyn (med eller uden brug af ganghjælp).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​medicinske problemer forhindrer nogen i at deltage i moderate til kraftige styrke- og balanceøvelser.
  • En modtagelig afasi, der påvirker evnen til at følge instruktionerne.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fall Monty Activity Program (FallMAP)
Et multifaktorielt aktivitetsprogram til forebyggelse af fald
Programmet leveret i løbet af denne feasibility-undersøgelse vil bestå af i alt 12 multifaktorielle faldforebyggende gruppetræningssessioner af 90-100 minutters varighed, efterfulgt af en 20-30 minutters social aktivitet. Sessionerne udbydes over en periode på 8 uger. Hver session vil omfatte (en blanding af) syv programkomponenter af interventionen: 1) undervisning om faldforebyggelse, 2) FaME gruppebaserede øvelser til styrke og dynamisk balance, 3) (Forberedelse til) hjemmeøvelser, 4) Interaktiv, virtual reality gamefied øvelser, 5) At komme op og ned af gulvet / gulvarbejde / sikker landing & fald teknik aktiviteter, 6) Hjemmefaldsfare evaluering og 7) En social aktivitet efter træningssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes/medarbejdernes erfaringer med at gennemgå/aflevere FallMAP-programmet vil blive indsamlet ved hjælp af individuelle semistrukturerede interviews i henhold til en interviewemneguide.
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative interviewdata indsamlet efter 12-sessionsprogrammet vil blive transskriberet ordret, kodet og analyseret ved hjælp af (kvalitativ) tematisk analyse.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRE2018-0104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fall Monty Activity Program (FallMAP)

Abonner