Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności programu działań Fall Monty (FallMAP)

2 października 2018 zaktualizowane przez: Lex de Jong, Curtin University

Ocena wykonalności nowo opracowanego wieloczynnikowego programu zapobiegania upadkom dla pacjentów po udarze mózgu mieszkających w społeczności.

Od 45 do 73% osób po udarze przewraca się w ciągu miesięcy i lat po udarze. Upadki nie tylko prowadzą do urazów, takich jak złamania bioder, ale mogą również prowadzić do strachu przed upadkiem. W rezultacie ludzie mogą bać się chodzić, zajmować się obowiązkami domowymi i kontaktami towarzyskimi, takimi jak odwiedzanie przyjaciół i rodziny.

Badania wykazały, że ćwiczenia wzmacniające siłę i równowagę mogą pomóc zarówno osobom starszym, jak i pacjentom po udarze mózgu w poprawie sprawności i zdrowia oraz zapobiegać upadkom. Ludzie mają również mniej upadków, jeśli poznali fakty dotyczące upadków i środki bezpieczeństwa w domu. Badania sugerują ponadto, że ludzie mają mniejszy strach przed upadkiem i mniej obrażeń w wyniku upadku, jeśli nauczyli się, jak upadać (strategie „bezpiecznego lądowania”). Na podstawie tych wyników badań naukowcy opracowali nowy program zapobiegania upadkom o nazwie Fall Monty Activity Program (FallMAP). Program ten ma na celu pomoc w odzyskaniu sprawności funkcjonalnej i zmniejszeniu liczby upadków poprzez połączenie różnych działań, takich jak edukacja w zakresie upadków, ćwiczenia siłowe i równoważne oraz zajęcia, które uczą ludzi, jak wstać z podłogi i jak bezpiecznie upaść.

Ponieważ osoby z upośledzeniem resztkowym po udarze są bardziej narażone na upadek, wykonalność tego programu zostanie najpierw przetestowana na małej grupie osób po udarze. To badanie jest pierwszym krokiem w ustaleniu, czy różne elementy FallMAP są akceptowalne i praktyczne zarówno dla pacjentów po udarze mózgu, jak i dla personelu realizującego program. W szczególności ważne jest, aby ocenić, czy możliwe jest zapewnienie siedmiu połączonych komponentów jako jednego kompleksowego programu. Po drugie, zostanie zbadane pytanie, czy udział w programie może pozytywnie wpłynąć na lęk uczestników przed upadkiem, jakość życia, siłę nóg, równowagę i mobilność. Jeśli to studium wykonalności zasugeruje, że program może działać w warunkach klinicznych, zostanie zaproponowane ostateczne randomizowane badanie kontrolowane w celu sprawdzenia, czy pełny program jest skuteczny w zmniejszaniu liczby upadków u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6100
        • Curtin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 50 lat i ponad 6 miesięcy po udarze.
  • Życie w społeczności.
  • Posiadanie dobrej zdolności poznawczej (≥ 25 punktów w Krótkim Mini-Psychicznym Egzaminie Stanu).
  • Zdolność do chodzenia poza domem co najmniej trzy razy w tygodniu bez bezpośredniego nadzoru (z pomocą lub bez pomocy do chodzenia).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów medycznych uniemożliwiających uczestniczenie w umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeniach siłowych i równoważących.
  • Afazja receptywna wpływająca na zdolność wykonywania poleceń.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zajęć jesiennych (FallMAP)
Wieloczynnikowy program działań zapobiegających upadkom
Program przedstawiony w ramach tego studium wykonalności będzie się składał łącznie z 12 wieloczynnikowych grupowych sesji ćwiczeń zapobiegających upadkom trwających 90-100 minut, po których nastąpi 20-30 minut aktywności społecznej. Sesje odbywać się będą przez okres 8 tygodni. Każda sesja będzie składać się z (mieszanki) siedmiu komponentów programowych interwencji: 1) edukacja w zakresie zapobiegania upadkom, 2) ćwiczenia grupowe FaME na siłę i równowagę dynamiczną, 3) (przygotowujące) ćwiczenia domowe, 4) interaktywna rzeczywistość wirtualna ćwiczenia z gry, 5) Wchodzenie i schodzenie z podłogi / praca na podłodze / bezpieczne lądowanie i techniki upadków, 6) Ocena zagrożenia upadkiem z domu oraz 7) Zabawa towarzyska po sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników/personelu związane z uczestnictwem/realizacją programu FallMAP zostaną zebrane za pomocą indywidualnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zgodnie z przewodnikiem po tematach wywiadów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dane z wywiadów jakościowych zebrane po programie 12 sesji zostaną przepisane dosłownie, zakodowane i przeanalizowane przy użyciu (jakościowej) analizy tematycznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj