Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fall Monty -toimintaohjelman toteutettavuustutkimus (FallMAP)

tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lex de Jong, Curtin University

Arvioidaan äskettäin kehitetyn monitekijäisen kaatumisen ehkäisyohjelman toteutettavuutta yhteisössä asuville potilaille aivohalvauksen jälkeen.

45–73 % aivohalvauksen saaneista kaatuu aivohalvaustaan ​​seuraavien kuukausien ja vuosien aikana. Kaatumiset eivät johda vain vammoihin, kuten lonkkamurtumaan, vaan ne voivat myös johtaa kaatumisen pelkoon. Tämän seurauksena ihmiset voivat pelätä kävellä, jatkaa kotitehtäviään ja sosiaalista toimintaansa, kuten ystävien ja perheen luona.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että voima- ja tasapainoharjoitukset voivat auttaa sekä iäkkäitä että aivohalvauksen jälkeisiä potilaita tulemaan paremmaksi ja terveemmiksi ja ehkäisemään kaatumista. Ihmisillä on myös vähemmän kaatumisia, jos he ovat oppineet putoamisista ja kodin turvatoimista. Tutkimukset ovat lisäksi ehdottaneet, että ihmisillä on vähemmän putoamisen pelkoa ja putoamisen aiheuttamia vammoja, jos he ovat oppineet putoamaan ("turvallisen laskun" strategiat). Näiden tutkimustulosten perusteella tutkijat ovat kehittäneet uuden kaatumisen ehkäisyohjelman nimeltä Fall Monty Activity Program (FallMAP). Tämän ohjelman tavoitteena on auttaa toiminnallista palautumista ja vähentää kaatumista yhdistämällä erilaisia ​​aktiviteetteja, kuten kaatumiskasvatusta, voima- ja tasapainoharjoituksia sekä aktiviteetteja, jotka opettavat ihmisiä nousemaan ylös lattialta ja kuinka kaatua turvallisesti.

Erityisesti siksi, että ihmisillä, joilla on aivohalvauksen jälkeen jäännösvammoja, on lisääntynyt kaatumisen riski, tämän ohjelman toteutettavuus testataan pienellä ihmisryhmällä ensin aivohalvauksen jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel sen selvittämisessä, ovatko FallMAP:n eri osat hyväksyttäviä ja käytännöllisiä sekä aivohalvauksen jälkeisille potilaille että ohjelman suorittaneelle henkilökunnalle. Erityisesti on tärkeää arvioida, onko mahdollista toteuttaa seitsemän yhdistettyä osaa yhtenä kokonaisvaltaisena ohjelmana. Toiseksi selvitetään, voiko ohjelmaan osallistuminen vaikuttaa positiivisesti osallistujien kaatumispelkoon, elämänlaatuun, jalkojen vahvuuteen, tasapainoon ja liikkuvuuteen. Jos tämä toteutettavuustutkimus viittaa siihen, että ohjelma voi toimia kliinisessä ympäristössä, ehdotetaan lopullista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sen selvittämiseksi, onko koko ohjelma tehokas vähentämään potilaiden kaatumista aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6100
        • Curtin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotias ja yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
  • Yhteisössä asuminen.
  • Hyvä kognitio (≥ 25 pistettä lyhyessä mielentilatutkimuksessa).
  • Pystyy kävelemään vähintään kolme kertaa viikossa kodin ulkopuolella ilman käytännön valvontaa (kävelyapuvälineen kanssa tai ilman).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisten ongelmien esiintyminen, jotka estävät ketään osallistumasta kohtalaisiin tai voimakkaisiin voima- ja tasapainoharjoituksiin.
  • Vastaanottava afasia, joka vaikuttaa kykyyn noudattaa ohjeita.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fall Monty Activity Program (FallMAP)
Monipuolinen kaatumisen ehkäisyohjelma
Tämän toteutettavuustutkimuksen aikana toteutettu ohjelma koostuu yhteensä 12 monitekijäisestä putoamisen ehkäisyryhmäharjoituksesta, jotka kestävät 90-100 minuuttia, ja sen jälkeen 20-30 minuutin sosiaalista toimintaa. Istuntoja tarjotaan 8 viikon ajan. Jokainen istunto sisältää (yhdistelmän) seitsemästä toimenpiteen ohjelmakomponentista: 1) kaatumisia ehkäisevä koulutus, 2) FaME-ryhmäpohjaiset voiman ja dynaamisen tasapainon harjoitukset, 3) (valmistautuminen) kotiharjoitteluun, 4) interaktiivinen virtuaalitodellisuus peliharjoituksia, 5) Lattialle nouseminen ja sieltä poistuminen / lattiatyöt / turvallinen lasku & putoaminen -tekniikkaharjoitukset, 6) Kotiputoamisvaaran arviointi ja 7) Sosiaalinen aktiviteetti harjoituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien/henkilökunnan kokemukset FallMAP-ohjelman läpikäymisestä/toimittamisesta kerätään yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla haastatteluaiheoppaan mukaisesti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kvalitatiiviset haastattelutiedot, jotka on kerätty 12 istunnon ohjelman jälkeen, transkriptoidaan sanatarkasti, koodataan ja analysoidaan (laadullisen) temaattisen analyysin avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa