Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fall Monty tevékenységi program megvalósíthatósági tanulmánya (FallMAP)

2018. október 2. frissítette: Lex de Jong, Curtin University

Újonnan kidolgozott többtényezős esés-megelőzési program megvalósításának értékelése a stroke utáni közösségben élő betegek számára.

A stroke-on átesett emberek 45-73%-a elesik a stroke utáni hónapokban és években. Az esések nemcsak sérülésekhez, például csípőtöréshez vezetnek, hanem az eséstől való félelemhez is vezethetnek. Ennek eredményeként az emberek félhetnek sétálni, folytatni a háztartási feladataikat és társadalmi tevékenységeiket, például a barátok és a család látogatását.

Kutatások kimutatták, hogy az erő- és egyensúlygyakorlatok segíthetnek mind az időseknek, mind a stroke utáni betegeknek fittebbé és egészségesebbé válni, és segítenek megelőzni az elesést. Az emberek kevesebbet esnek el, ha megismerték az eséssel kapcsolatos tényeket és az otthoni biztonsági óvintézkedéseket. A kutatások azt is sugallták, hogy az emberek kevésbé félnek az eséstől, és kevesebb sérülést szenvednek az esésből, ha megtanulták, hogyan kell esni ("biztonságos leszállási" stratégiák). Ezekre a kutatási eredményekre alapozva a kutatók egy új esésmegelőzési programot dolgoztak ki Fall Monty Activity Program (FallMAP) néven. Ennek a programnak a célja, hogy segítse a funkcionális helyreállítást és csökkentse az eséseket azáltal, hogy olyan tevékenységeket kombinál, mint az esések oktatása, az erő- és egyensúlygyakorlatok, valamint olyan tevékenységek, amelyek megtanítják az embereket, hogyan kell felállni a padlóról és hogyan eshetnek biztonságosan.

Különösen azért, mert az agyvérzést követően maradványkárosodásban szenvedőknél megnövekszik az esés kockázata, ennek a programnak a megvalósíthatóságát először a stroke utáni emberek kis csoportján fogják tesztelni. Ez a tanulmány az első lépés annak megállapításában, hogy a FallMAP különböző összetevői elfogadhatóak és praktikusak-e mind a stroke utáni betegek, mind a programot végző személyzet számára. Különösen fontos annak értékelése, hogy megvalósítható-e a hét kombinált komponens egyetlen átfogó programként történő biztosítása. Másodsorban azt a kérdést vizsgáljuk, hogy a programban való részvétel pozitívan befolyásolhatja-e a résztvevők eleséstől való félelmét, életminőségét, láb erejét, egyensúlyát és mozgásképességét. Ha ez a megvalósíthatósági tanulmány azt sugallja, hogy a program működhet a klinikai környezetben, akkor végleges randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak annak megvizsgálására, hogy a teljes program hatékonyan csökkenti-e a stroke utáni betegek esését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6100
        • Curtin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 év feletti és több mint 6 hónapos stroke után.
  • Közösségben élni.
  • Jó kogníció (≥ 25 pont a rövid mini mentális állapotvizsgán).
  • Képes hetente legalább háromszor sétálni otthonon kívül gyakorlati felügyelet nélkül (sétasegítővel vagy anélkül).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan egészségügyi problémák jelenléte, amelyek megakadályozzák, hogy valaki mérsékelt vagy erőteljes erő- és egyensúlygyakorlatokban vegyen részt.
  • Receptív afázia, amely befolyásolja az utasítások követésének képességét.
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fall Monty Activity Program (FallMAP)
Többtényezős esésmegelőzési program
Egyéb: Fall Monty Activity Program (FallMAP)
A megvalósíthatósági tanulmány során bemutatott program összesen 12 többtényezős, 90-100 perces csoportos esés-megelőzési gyakorlatból áll majd, amelyet egy 20-30 perces szociális tevékenység követ. A foglalkozások 8 hetes időtartamban kerülnek megrendezésre. Minden foglalkozás a beavatkozás hét programelemének keverékéből áll: 1) esésmegelőző oktatás, 2) FaME csoportos gyakorlatok az erő és a dinamikus egyensúly érdekében, 3) (felkészülés) otthoni gyakorlatok, 4) interaktív, virtuális valóság gamefied gyakorlatok, 5) Fel- és leszállás / padlómunka / biztonságos leszállás és esés technikás tevékenységek, 6) Otthoni esésveszély értékelése és 7) Társas tevékenység az edzés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők/személyzet tapasztalatait a FallMAP program lebonyolításával/lebonyolításával kapcsolatban egyéni félig strukturált interjúk segítségével gyűjtjük össze, egy interjútéma útmutató szerint.
Időkeret: 6 hónap
A 12 üléses program után gyűjtött kvalitatív interjúadatokat szó szerint átírjuk, kódoljuk, és (kvalitatív) tematikus elemzéssel elemezzük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Curtin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRE2018-0104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel