Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование программы деятельности Fall Monty (FallMAP)

2 октября 2018 г. обновлено: Lex de Jong, Curtin University

Оценка возможности предоставления недавно разработанной многофакторной программы профилактики падений для пациентов, проживающих в сообществе после инсульта.

От 45 до 73% людей, перенесших инсульт, падают в течение месяцев и лет после инсульта. Падения не только приводят к травмам, таким как перелом бедра, но также могут вызывать страх падения. Как следствие, люди могут бояться ходить, выполнять свои домашние дела и свою социальную деятельность, такую ​​как посещение друзей и семьи.

Исследования показали, что упражнения на силу и равновесие могут помочь как пожилым людям, так и пациентам, перенесшим инсульт, стать лучше и здоровее, а также предотвратить падение. У людей также меньше падений, если они узнали о фактах падений и мерах предосторожности в быту. Исследования также показали, что у людей меньше страха перед падением и меньше травм от падения, если они научились падать (стратегии «безопасного приземления»). Основываясь на результатах этих исследований, исследователи разработали новую программу предотвращения падений под названием «Программа активности Fall Monty» (FallMAP). Эта программа направлена ​​на помощь в функциональном восстановлении и снижении числа падений за счет сочетания различных видов деятельности, таких как обучение падению, упражнения на силу и равновесие, а также занятия, которые учат людей, как вставать с пола и как безопасно падать.

Поскольку люди с остаточными нарушениями после инсульта имеют повышенный риск падения, осуществимость этой программы будет проверена на небольшой группе людей, перенесших инсульт. Это исследование является первым шагом в установлении того, являются ли различные компоненты FallMAP приемлемыми и практичными как для пациентов, перенесших инсульт, так и для персонала, проводящего программу. В частности, важно оценить, возможно ли представить семь объединенных компонентов в виде одной комплексной программы. Во-вторых, будет изучен вопрос о том, может ли участие в программе положительно повлиять на страх участников перед падением, качество жизни, силу ног, равновесие и подвижность. Если это технико-экономическое обоснование предполагает, что программа может работать в клинических условиях, тогда будет предложено окончательное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы выяснить, эффективна ли полная программа для снижения числа падений у пациентов после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6100
        • Curtin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 50 лет и более 6 месяцев после инсульта.
  • Жизнь в обществе.
  • Обладание хорошими когнитивными способностями (≥ 25 баллов по Краткому краткому тесту психического состояния).
  • Способен ходить не менее трех раз в неделю вне дома без ручного присмотра (с использованием вспомогательных средств для ходьбы или без них).

Критерий исключения:

  • Наличие медицинских проблем, препятствующих участию в умеренных и энергичных силовых упражнениях и упражнениях на равновесие.
  • Рецептивная афазия, влияющая на способность следовать инструкциям.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа мероприятий Fall Monty (FallMAP)
Многофакторная программа мероприятий по предотвращению падений
Программа, представленная в ходе этого технико-экономического обоснования, будет состоять в общей сложности из 12 многофакторных групповых занятий по профилактике падений продолжительностью 90-100 минут, за которыми последует 20-30-минутная социальная активность. Сессии будут предлагаться в течение 8 недель. Каждое занятие будет включать (сочетание) семь программных компонентов вмешательства: 1) обучение предотвращению падений, 2) групповые упражнения FaME на силу и динамическое равновесие, 3) (подготовка) к домашним упражнениям, 4) интерактив, виртуальная реальность игровые упражнения, 5) подъем и отрыв от пола / работа на полу / упражнения по технике безопасного приземления и падения, 6) оценка опасности падения дома и 7) социальная активность после тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт участников/персонала по прохождению/проведению программы FallMAP будет собираться с помощью индивидуальных полуструктурированных интервью в соответствии с руководством по темам интервью.
Временное ограничение: 6 месяцев
Качественные данные интервью, собранные после программы из 12 сессий, будут расшифрованы дословно, закодированы и проанализированы с использованием (качественного) тематического анализа.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться