Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudien för höstens Monty-aktivitetsprogram (FallMAP)

2 oktober 2018 uppdaterad av: Lex de Jong, Curtin University

Utvärdera möjligheten att tillhandahålla ett nyutvecklat multifaktoriellt fallförebyggande program för patienter som bor i samhället efter stroke.

Mellan 45-73 % av personer som har haft en stroke faller omkull under månaderna och åren efter sin stroke. Fall leder inte bara till skador som brutna höfter, utan de kan också leda till rädsla för att falla. Som en konsekvens kan människor bli rädda för att gå, hålla på med sina hushållsuppgifter och sina sociala aktiviteter som att besöka vänner och familj.

Forskning har visat att övningar för styrka och balans kan hjälpa både äldre och patienter efter stroke att bli piggare och friskare och hjälpa till att förhindra att de faller. Människor har också mindre fall om de har lärt sig om fallfakta och säkerhetsåtgärder i hemmet. Forskning har vidare antytt att människor har mindre rädsla för att falla och mindre skador från ett fall om de har lärt sig att falla (strategier för 'säker landning'). Baserat på dessa forskningsrön har forskarna utvecklat ett nytt fallförebyggande program som kallas Fall Monty Activity Program (FallMAP). Detta program syftar till att hjälpa till med funktionell återhämtning och minska fall genom att kombinera en blandning av aktiviteter som fallutbildning, styrke- och balansövningar och aktiviteter som lär människor hur man reser sig från golvet och hur man faller säkert.

Särskilt eftersom personer med kvarstående funktionsnedsättningar efter en stroke har en ökad risk för ett fall, kommer genomförbarheten av detta program att testas i en liten grupp människor efter stroke först. Denna studie är ett första steg för att fastställa om de olika komponenterna i FallMAP är acceptabla och praktiska för både patienter efter stroke och personal som levererar programmet. Det är särskilt viktigt att utvärdera om det är möjligt att tillhandahålla de sju kombinerade komponenterna som ett heltäckande program. För det andra utforskas frågan om att delta i programmet positivt kan påverka deltagarnas rädsla för att falla, livskvalitet, benstyrka, balans och rörlighet. Om denna genomförbarhetsstudie tyder på att programmet kan fungera i den kliniska miljön, kommer en definitiv randomiserad kontrollerad studie att föreslås för att undersöka om hela programmet är effektivt för att minska fall hos patienter efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6100
        • Curtin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 50 och mer än 6 månader efter stroke.
  • Att leva i samhället.
  • Att ha en god kognition (≥ 25 poäng på den korta mini-mentala tillståndsundersökningen).
  • Kunna gå minst tre gånger i veckan utanför hemmet utan praktisk övervakning (med eller utan användning av gånghjälpmedel).

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av medicinska problem som hindrar någon från att delta i måttliga till kraftfulla styrke- och balansövningar.
  • En mottaglig afasi som påverkar förmågan att följa instruktioner.
  • Oförmågan att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fall Monty Activity Program (FallMAP)
Ett multifaktoriellt aktivitetsprogram för fallprevention
Programmet som levereras under denna genomförbarhetsstudie kommer att bestå av totalt 12 gruppträningspass med multifaktoriell fallförebyggande på 90-100 minuter, följt av en 20-30 minuters social aktivitet. Sessionerna kommer att erbjudas under en period av 8 veckor. Varje session kommer att bestå av (en blandning av) sju programkomponenter för interventionen: 1) utbildning i fallförebyggande, 2) FaME gruppbaserade övningar för styrka och dynamisk balans, 3) (Förbereda för) hemövningar, 4) Interaktiv, virtuell verklighet lekfulla övningar, 5) Att ta sig av och på golvet / golvarbete / säker landning & fallteknikaktiviteter, 6) Utvärdering av fallrisk hemma och 7) En social aktivitet efter träningspasset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas/personalens erfarenheter av att genomgå/leverera FallMAP-programmet kommer att samlas in genom individuella semistrukturerade intervjuer enligt en intervjuämnens guide.
Tidsram: 6 månader
Kvalitativ intervjudata som samlas in efter 12-sessionsprogrammet kommer att transkriberas ordagrant, kodas och analyseras med hjälp av (kvalitativ) tematisk analys.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lex D de Jong, PhD, Curtin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fall Monty Activity Program (FallMAP)

Prenumerera