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急性感染した歯: 抜歯するかしないか?

2018年3月31日 更新者:Gökhan Gürses、Necmettin Erbakan University
この前向き研究は、82人の参加者に対して実施されました。 急性感染症の段階を決定する際の基本的な基準として、該当する歯の打診による激しい痛みが考慮されました。 急性感染した歯は研究グループ (n = 35) としてラベル付けされ、無症候性の歯は対照グループ (n = 47) としてラベル付けされました。 抽出は通常の方法で行いました。 使用された麻酔液の量と抽出の期間が記録されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2017 年 2 月から 2017 年 6 月までの前向き研究として設計されました。 倫理委員会の承認を取得しました(文書番号 2017/01)。 患者は、医学的に健康なボランティアの中から選ばれ、下顎大臼歯を 1 本だけ抜去するように紹介されました。 インフォームドコンセントが得られた。 除外基準は、喫煙、経口避妊薬の使用、免疫系に影響を与える状態、過去 2 週間の抗生物質の使用、外科的抜歯が必要な歯でした。

15 歳から 79 歳までの合計 82 人の患者 (平均 40.52 ± 15.46) が研究基準を満たしました。 急性感染症の段階を決定する際には、打診感度が基本的な基準として受け入れられました。 デンタルミラーを歯から約1cm上に落としたときの激痛と定義した。

急性感染した歯を有する患者を「研究群」(n = 35)、無症候性の患者を「対照群」(n = 47)と分類した。 この研究の帰無仮説は、「抜歯中および抜歯後に発生する可能性のある合併症に関して、急性感染した下顎大臼歯と無症候性の下顎大臼歯の間に有意差はない」でした。 統計的有意性のレベルは 0.05 として受け入れられ、SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc.、カリフォルニア州サンノゼ) プログラムが統計分析に使用されました。

外科的方法 すべての抽出は同じオペレーターによって行われました。 調査官は、麻酔液として 4% Articaine と 1:100,000 エピネフリン HCL を使用しました。 下歯槽神経 (IAN) と頬神経 (BN) のブロックは、1.5 mL を使用して実行されました。と 0.5 mL のソリューション、それぞれ。 麻酔に失敗した場合は、同じ手順を繰り返しました。 各患者に使用された麻酔液の量が記録されました。

下唇の半分にしびれがあり、目的の歯の歯周腔をプローブしても痛みを感じないことから、IAN の閉塞が成功したと認められました。 その後、BN 閉塞が実行され、ルーチンの抽出が完了しました。 X線写真で肉芽組織が確認されない限り、研究者は抽出ソケットをキュレットしませんでした。 捜査官はまた、傷に薬を詰めたり、縫合したりしませんでした. 滅菌湿ったガーゼを摘出部位にしっかりと置き、患者はそれを 20 分間噛むように求められました。 各患者の抽出期間が記録されました。

すべての患者は、術後の指示を受けました。 合併症の可能性がある場合、彼らは私たちのクリニックに申請し、自分で抗生物質を使用しないように求められました.

全身状態の術後評価 治験責任医師は、発熱、疲労、震えなどの全身症状を評価するために、摘出後 1 日目と 2 日目にすべての患者に電話をかけました。

摘出創の術後評価 患者が激しい痛みを訴えた場合、研究者は痛みの発生時間と特徴を記録した。 口腔内検査では、治癒の兆候としての肉芽組織はなく、露出した歯槽骨は歯槽骨炎として受け入れられました。

研究者は、統計分析のためにSigmaPlot 11.0(Systat Software,Inc.,San Jose,CA)パッケージソフトウェアプログラムを使用する。 AO の発生率を比較するために、Yates 補正によるカイ 2 乗検定が採用されました。 Shapiro-Wilk 正規性検定は、使用した麻酔液の量と抽出期間のデータに対して実行されました。 データが正規分布に適合しなかったため、ノンパラメトリック マン ホイットニーの U 検定が使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は医学的に健康なボランティアの中から選ばれ、下顎大臼歯を 1 本だけ抜去するよう研究者に紹介しました。 インフォームドコンセントが得られた。 除外基準は、喫煙、経口避妊薬の使用、免疫系に影響を与える状態、過去 2 週間の抗生物質の使用、外科的抜歯が必要な歯でした。

パーカッション感度は、2 つのグループ間の区切りとして使用されます。

説明

包含基準:

下顎大臼歯を 1 本のみ抜歯する適応症 (研究グループとしてラベル付けされた打診時の激しい痛みと、対照グループとしてラベル付けされた無症候性のもの)

除外基準:

喫煙、経口避妊薬の使用、免疫システムに影響を与える状態、過去 2 週間の抗生物質の使用、抜歯が必要な歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
急性感染症の段階を決定する際の基本的な基準として、該当する歯の打診による激しい痛みが考慮されました。 急性感染した歯は、研究グループとしてラベル付けされました
抜歯
対照群
無症候性の歯は、対照群として分類されました
抜歯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺胞性骨炎の診断
時間枠:1~4日
1~4日
全身反応の診断
時間枠:1-7 日
1-7 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dilek Menziletoğlu、Academic Member
  • スタディチェア:Bozkurt Kubilay Işık、Concultant
  • 主任研究者:Gökhan Gürses、Care Provider

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月15日

一次修了 (実際)

2018年1月15日

研究の完了 (実際)

2018年3月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月31日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NecmettinEU-Dentistry-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

15 歳から 79 歳までの合計 82 人の患者 (平均 40.52 ± 15.46) が研究基準を満たしました。 急性感染症の段階を決定する際には、打診感度が基本的な基準として受け入れられました。 デンタルミラーを歯から約1cm上に落としたときの激痛と定義した。

急性感染した歯を有する患者を「研究群」(n = 35)、無症候性の患者を「対照群」(n = 47)と分類した。 この研究の帰無仮説は、「抜歯中および抜歯後に発生する可能性のある合併症に関して、急性感染した下顎大臼歯と無症候性の下顎大臼歯の間に有意差はない」でした。 統計的有意水準は 0.05 として受け入れられ、統計分析には SigmaPlot 11.0 プログラムが使用されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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