Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutisti tartunnan saaneet hampaat: Poistetaanko vai ei?

lauantai 31. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin 82 osallistujalle. Voimakasta kipua asianomaisen hampaan lyönnissä pidettiin peruskriteerinä päätettäessä akuutista infektiovaiheesta. Akuutisti infektoituneet hampaat leimattiin tutkimusryhmäksi (n=35) ja oireettomat kontrolliryhmäksi (n=47). Poistot tehtiin tavalliseen tapaan. Käytetyn anestesialiuoksen määrä ja uuttojen kesto kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiivitutkimukseksi helmikuun 2017 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana. Eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin (asiakirjan numero 2017/01). Potilaat valittiin lääketieteellisesti terveistä vapaaehtoisista, jotka lähettivät meille poistettavaksi vain yhden alaleuan poskihampaan. Tietoiset suostumukset saatiin. Poissulkemiskriteereinä olivat tupakointi, ehkäisyvälineiden käyttö, immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, antibioottien käyttö viimeisen kahden viikon aikana sekä hampaiden leikkaus.

Tutkimuskriteerit täytti yhteensä 82 potilasta iältään 15-79 vuotta (keskiarvo 40,52 ± 15,46). Päätettäessä akuutista infektiovaiheesta lyömäsoittimen herkkyys hyväksyttiin peruskriteeriksi. Se määriteltiin voimakkaaksi kipuksi, kun hammaspeili pudotettiin noin 1 cm hampaan yläpuolelle.

Potilaat, joilla oli akuutti infektoituneet hampaat, leimattiin "tutkimusryhmäksi" (n = 35) ja oireettomat potilaat "kontrolliryhmäksi" (n = 47). Tutkimuksen nollahypoteesi oli "akuutisti infektoituneiden ja oireettomien poskihampaiden välillä ei ole merkittävää eroa komplikaatioiden suhteen, joita voi esiintyä hampaan poiston aikana ja sen jälkeen". Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksyttiin 0,05 ja tilastollisiin analyyseihin käytettiin SigmaPlot 11,0 (Systat Software, Inc., San Jose, Kalifornia) -ohjelmaa.

Kirurginen menetelmä Kaikki uutokset suoritti sama operaattori. Tutkijat käyttivät anestesialiuoksena 4-prosenttista artikaiinia ja 1:100 000 epinefriini-HCl:ää. Alemman alveolaarisen hermon (IAN) ja poskihermon (BN) tukkeumat suoritettiin käyttämällä 1,5 ml:aa. ja 0,5 ml liuosta, vastaavasti. Jos anestesia epäonnistui, sama toimenpide toistettiin. Kullekin potilaalle käytetyn anestesialiuoksen määrä kirjattiin.

Tunnottomuus alahuulen puolikkaassa ja kivun tuntemattomuus kohdehampaan parodontaalista tilaa tutkittaessa hyväksyttiin onnistuneeksi IAN-tukoksena. Sitten suoritettiin BN-tukos ja rutiiniuutto saatiin päätökseen. Ellei siellä ollut radiografisesti vahvistettua rakeistettua kudosta, tutkijat eivät kovettaneet uuttoholkkeja. Tutkijat eivät myöskään pakkaaneet lääkkeitä haavoihin eivätkä ompeluneet. Steriili kostea sideharso asetettiin tiukasti poistoalueelle ja potilaita pyydettiin puremaan sitä 20 minuutin ajan. Uuttamiskestot merkittiin jokaiselle potilaalle.

Kaikille potilaille annettiin leikkauksen jälkeisiä ohjeita. Mahdollisen komplikaation ilmetessä heitä pyydettiin hakemaan klinikallemme ja olemaan käyttämättä antibiootteja yksinään.

Leikkauksen jälkeinen systeemisen tilan arviointi Tutkijat kutsuivat kaikki potilaat ensimmäisenä ja toisena poiston jälkeisenä päivänä arvioidakseen kuumeen, väsymyksen ja vilunväristyksen systeemisiä oireita.

Poistohaavan postoperatiivinen arviointi Jos potilaat hakeutuivat kovalla kivulla, tutkijat kirjasivat kivun alkamisajan ja ominaispiirteen. Suunsisäisessä tutkimuksessa rakeinen kudos ei osoituksena paranemisesta ja paljas alveolaarinen luu hyväksyttiin alveolaariseksi osteiitiksi.

Tutkijat käyttävät SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA) ohjelmistopakettia tilastolliseen analyysiin. AO-nopeuksien vertaamiseksi käytettiin khin neliötestiä Yates-korjauksella. Shapiro-Wilk-normaalisuustesti suoritettiin tiedoilla käytetyn anestesialiuoksen määrästä ja uuttojen kestosta. Koska tiedot eivät sopineet normaalijakaumaan, käytettiin ei-parametrista Mann Whitney U -testiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valittiin lääketieteellisesti terveistä vapaaehtoisista, jotka lähettivät tutkijoille poistettavaksi vain yhden alaleuan poskihampaan. Tietoiset suostumukset saatiin. Poissulkemiskriteereinä olivat tupakointi, ehkäisyvälineiden käyttö, immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, antibioottien käyttö viimeisen kahden viikon aikana sekä hampaiden leikkaus.

lyömäsoittimen herkkyyttä käytetään erottimena kahden ryhmän välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

käyttöaihe vain yhden alaleuan poskihampaan poistoon (voimakas kipu lyömäsoittimissa, jotka on merkitty tutkimusryhmäksi ja oireettomat kontrolliryhmäksi)

Poissulkemiskriteerit:

tupakointi, ehkäisyvalmisteiden käyttö, kaikki immuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet, antibioottien käyttö viimeisen kahden viikon aikana hampaat vaativat kirurgisen poiston

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Voimakasta kipua asianomaisen hampaan lyönnissä pidettiin peruskriteerinä päätettäessä akuutista infektiovaiheesta. Akuutisti infektoituneet hampaat leimattiin tutkimusryhmäksi
hampaan poisto
Ohjausryhmä
Oireettomat hampaat leimattiin kontrolliryhmäksi
hampaan poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
alveolaris osteiitin diagnoosi
Aikaikkuna: 1-4 päivää
1-4 päivää
systeemisen vasteen diagnoosi
Aikaikkuna: 1-7 päivää
1-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dilek Menziletoğlu, Academic Member
  • Opintojen puheenjohtaja: Bozkurt Kubilay Işık, Concultant
  • Päätutkija: Gökhan Gürses, Care Provider

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NecmettinEU-Dentistry-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuskriteerit täytti yhteensä 82 potilasta iältään 15-79 vuotta (keskiarvo 40,52 ± 15,46). Päätettäessä akuutista infektiovaiheesta lyömäsoittimen herkkyys hyväksyttiin peruskriteeriksi. Se määriteltiin voimakkaaksi kipuksi, kun hammaspeili pudotettiin noin 1 cm hampaan yläpuolelle.

Potilaat, joilla oli akuutti infektoituneet hampaat, leimattiin "tutkimusryhmäksi" (n = 35) ja oireettomat potilaat "kontrolliryhmäksi" (n = 47). Tutkimuksen nollahypoteesi oli "ei ole merkittävää eroa akuutisti infektoituneiden ja oireettomien alempien poskihampaiden välillä komplikaatioiden suhteen, joita voi esiintyä hampaan poiston aikana ja sen jälkeen". Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi hyväksyttiin 0,05 ja tilastollisiin analyyseihin käytettiin SigmaPlot 11,0 -ohjelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa