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Denti con infezione acuta: estrarre o non estrarre?

31 marzo 2018 aggiornato da: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Questo studio prospettico è stato condotto su 82 partecipanti. Il forte dolore alla percussione del dente interessato è stato considerato come criterio di base per decidere la fase acuta dell'infezione. I denti con infezione acuta sono stati etichettati come gruppo di studio (n=35) e quelli asintomatici come gruppo di controllo (n=47). Le estrazioni sono state effettuate nel solito modo. Sono state registrate la quantità di soluzione anestetica utilizzata e la durata delle estrazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è stata progettata come studio prospettico tra febbraio 2017 e giugno 2017. È stata ottenuta l'approvazione del comitato etico (documento numero 2017/01). I pazienti sono stati selezionati tra volontari sani dal punto di vista medico, che si sono rivolti a noi per l'estrazione di un solo dente molare mandibolare. I consensi informati sono stati ottenuti. I criteri di esclusione erano il fumo, l'uso di contraccettivi orali, qualsiasi condizione che interessasse il sistema immunitario, l'uso di antibiotici nelle ultime due settimane e i denti necessitavano di estrazioni chirurgiche.

Un totale di 82 pazienti di età compresa tra 15 e 79 anni (media 40,52 ± 15,46) ha soddisfatto i criteri dello studio. Al momento di decidere sulla fase acuta dell'infezione, la sensibilità alla percussione è stata accettata come criterio di base. È stato definito come un forte dolore quando uno specchietto dentale è stato lasciato cadere a circa 1 cm sopra il dente.

I pazienti con denti gravemente infetti sono stati etichettati come "gruppo di studio" (n = 35) e i pazienti asintomatici come "gruppo di controllo" (n = 47). L'ipotesi nulla dello studio era "non vi è alcuna differenza significativa tra i denti molari inferiori acutamente infetti e asintomatici in termini di complicanze che possono verificarsi durante e dopo l'estrazione del dente". Il livello di significatività statistica è stato accettato come 0,05 e il programma SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, California) è stato utilizzato per le analisi statistiche.

Metodologia chirurgica Tutte le estrazioni sono state eseguite dallo stesso operatore. I ricercatori hanno utilizzato articaina al 4% e epinefrina HCL 1:100.000 come soluzione anestetica. I blocchi del nervo alveolare inferiore (IAN) e del nervo buccale (BN) sono stati eseguiti utilizzando 1,5 mL. e 0,5 ml di soluzione, rispettivamente. Se l'anestesia era fallita, la stessa procedura veniva ripetuta. È stata registrata la quantità di soluzione anestetica utilizzata per ciascun paziente.

L'intorpidimento della metà del labbro inferiore e l'assenza di dolore durante il sondaggio dello spazio parodontale del dente bersaglio sono stati accettati come blocco del NAI riuscito. Quindi è stato eseguito il blocco BN ed è stata completata l'estrazione di routine. A meno che non ci fosse un tessuto di granulazione confermato radiograficamente, gli investigatori non hanno curettato gli alveoli estrattivi. Inoltre, gli investigatori non hanno confezionato alcun farmaco nelle ferite o non hanno suturato. Una garza umida sterile è stata posizionata saldamente sull'area di estrazione e ai pazienti è stato chiesto di morderla per 20 minuti. Le durate di estrazione sono state annotate per ciascun paziente.

Tutti i pazienti hanno ricevuto istruzioni postoperatorie. In presenza di una possibile complicanza, è stato chiesto loro di rivolgersi al nostro ambulatorio e di non utilizzare autonomamente antibiotici.

Valutazione postoperatoria della condizione sistemica I ricercatori hanno chiamato tutti i pazienti il ​​primo e il secondo giorno post-estrazione per valutare i segni sistemici di febbre, affaticamento e brividi.

Valutazione postoperatoria della ferita da estrazione Se i pazienti si sono applicati con dolore intenso, gli investigatori hanno registrato il tempo di insorgenza e le caratteristiche del dolore. Nell'esame intraorale, nessun tessuto di granulazione come segno di guarigione e osso alveolare nudo esposto è stato accettato come osteite alveolare.

Gli investigatori utilizzano il pacchetto software SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA) per l'analisi statistica. Per confrontare i tassi di AO, è stato utilizzato il test del chi-quadrato con la correzione di Yates. Il test di normalità di Shapiro-Wilk è stato eseguito sui dati relativi alla quantità di soluzione anestetica utilizzata e alla durata delle estrazioni. Poiché i dati non si adattavano alla distribuzione normale, è stato utilizzato il test U di Mann Whitney non parametrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati selezionati tra volontari sani dal punto di vista medico, che si sono rivolti ai ricercatori per l'estrazione di un solo dente molare mandibolare. I consensi informati sono stati ottenuti. I criteri di esclusione erano il fumo, l'uso di contraccettivi orali, qualsiasi condizione che interessasse il sistema immunitario, l'uso di antibiotici nelle ultime due settimane e i denti necessitavano di estrazioni chirurgiche.

la sensibilità alla percussione viene utilizzata come separatore tra due gruppi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

indicazione per l'estrazione di un solo dente molare mandibolare (dolore grave alla percussione etichettato come gruppo di studio e asintomatico etichettato come gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

fumo, uso di contraccettivi orali, qualsiasi condizione che influisca sul sistema immunitario, uso di antibiotici nelle ultime due settimane i denti necessitavano di estrazione chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Il forte dolore alla percussione del dente interessato è stato considerato come criterio di base per decidere la fase acuta dell'infezione. I denti con infezione acuta sono stati etichettati come gruppo di studio
Estrazione di un dente
Gruppo di controllo
I denti asintomatici sono stati etichettati come gruppo di controllo
Estrazione di un dente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diagnosi di osteite alveolare
Lasso di tempo: 1-4 giorni
1-4 giorni
diagnosi di risposta sistemica
Lasso di tempo: 1-7 giorni
1-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek Menziletoğlu, Academic Member
  • Cattedra di studio: Bozkurt Kubilay Işık, Concultant
  • Investigatore principale: Gökhan Gürses, Care Provider

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecmettinEU-Dentistry-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Un totale di 82 pazienti di età compresa tra 15 e 79 anni (media 40,52 ± 15,46) ha soddisfatto i criteri dello studio. Al momento di decidere sulla fase acuta dell'infezione, la sensibilità alla percussione è stata accettata come criterio di base. È stato definito come un forte dolore quando uno specchietto dentale è stato lasciato cadere a circa 1 cm sopra il dente.

I pazienti con denti gravemente infetti sono stati etichettati come "gruppo di studio" (n = 35) e i pazienti asintomatici come "gruppo di controllo" (n = 47). L'ipotesi nulla dello studio era "non vi è alcuna differenza significativa tra i denti molari inferiori acutamente infetti e quelli asintomatici in termini di complicanze che possono verificarsi durante e dopo l'estrazione del dente". Il livello di significatività statistica è stato accettato come 0,05 e il programma SigmaPlot 11.0 è stato utilizzato per le analisi statistiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di un dente

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