Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut geïnfecteerde tanden: trekken of niet trekken?

31 maart 2018 bijgewerkt door: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Deze prospectieve studie werd uitgevoerd op 82 deelnemers. Ernstige pijn bij percussie van de betreffende tand werd beschouwd als basiscriterium bij het bepalen van de acute infectiefase. De acuut geïnfecteerde tanden werden bestempeld als de onderzoeksgroep (n=35) en de asymptomatische als de controlegroep (n=47). De extracties werden op de gebruikelijke manier uitgevoerd. De hoeveelheid gebruikte anesthesieoplossing en de duur van extracties werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is opgezet als een prospectieve studie tussen februari 2017 en juni 2017. Er werd een goedkeuring van de ethische commissie verkregen (documentnummer 2017/01). De patiënten werden geselecteerd uit medisch gezonde vrijwilligers, die naar ons verwezen voor extractie van slechts één onderkaakkies. De geïnformeerde toestemmingen werden verkregen. Uitsluitingscriteria waren roken, gebruik van orale anticonceptiva, aandoeningen die het immuunsysteem aantasten, gebruik van antibiotica in de afgelopen twee weken en de tanden moesten operatief worden getrokken.

In totaal voldeden 82 patiënten tussen 15 en 79 jaar (gemiddeld 40,52 ± 15,46) aan de onderzoekscriteria. Bij het bepalen van de acute infectiefase werd percussiegevoeligheid als uitgangspunt genomen. Het werd gedefinieerd als hevige pijn wanneer een tandspiegel ongeveer 1 cm boven de tand viel.

Patiënten met acuut geïnfecteerde tanden werden bestempeld als "studiegroep" (n = 35) en de asymptomatische patiënten als "controlegroep" (n = 47). De nulhypothese van de studie was "er is geen significant verschil tussen de acuut geïnfecteerde en asymptomatische onderste molaren wat betreft de complicaties die kunnen optreden tijdens en na het trekken van tanden". Het niveau van statistische significantie werd geaccepteerd als 0,05 en het programma SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, Californië) werd gebruikt voor statistische analyses.

Chirurgische methode Alle extracties werden uitgevoerd door dezelfde operator. De onderzoekers gebruikten 4% articaïne en 1:100.000 epinefrine HCL als verdovingsoplossing. Inferieure alveolaire zenuw (IAN) en buccale zenuw (BN) blokkades werden uitgevoerd met behulp van 1,5 ml. en 0,5 ml oplossing, respectievelijk. Als de verdoving was mislukt, werd dezelfde procedure herhaald. De hoeveelheid anesthesieoplossing die voor elke patiënt werd gebruikt, werd geregistreerd.

Gevoelloosheid op de helft van de onderlip en geen pijn voelen bij het sonderen van de parodontale ruimte van de doeltand werd geaccepteerd als een succesvolle IAN-blokkade. Vervolgens werd de BN-blokkade uitgevoerd en was de routine-extractie voltooid. Tenzij er een radiografisch bevestigd granulatieweefsel was, hebben de onderzoekers de extractieholtes niet gecureerd. De onderzoekers stopten ook geen medicijnen in de wonden of hechtten niet. Een steriel vochtig gaasje werd strak op het extractiegebied geplaatst en de patiënten werd gevraagd om het gedurende 20 minuten te bijten. De duur van de extractie werd genoteerd voor elke patiënt.

Alle patiënten kregen postoperatieve instructies. In aanwezigheid van een mogelijke complicatie, werd hen gevraagd om zich bij onze kliniek aan te melden en niet alleen antibiotica te gebruiken.

Postoperatieve evaluatie van de systemische toestand De onderzoekers belden alle patiënten op de eerste en tweede dag na extractie om de systemische tekenen van koorts, vermoeidheid en rillingen te beoordelen.

Postoperatieve evaluatie van de extractiewond Als de patiënten ernstige pijn hadden, registreerden de onderzoekers de aanvangstijd en de kenmerken van de pijn. Bij het intraorale onderzoek werd geen granulatieweefsel gezien als een teken van genezing en blootliggend alveolair bot werd geaccepteerd als alveolaire osteïtis.

De onderzoekers gebruiken SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA) pakketsoftwareprogramma voor statistische analyse. Om de percentages van AO te vergelijken, werd een chikwadraattoets met Yates-correctie gebruikt. Shapiro-Wilk-normaliteitstest werd uitgevoerd op de gegevens voor de gebruikte hoeveelheid anesthesieoplossing en de duur van extracties. Omdat de gegevens niet in de normale verdeling pasten, werd de niet-parametrische Mann Whitney U-test gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten werden geselecteerd uit medisch gezonde vrijwilligers, die naar de onderzoekers verwezen voor extractie van slechts één onderkaakkies. De geïnformeerde toestemmingen werden verkregen. Uitsluitingscriteria waren roken, gebruik van orale anticonceptiva, aandoeningen die het immuunsysteem aantasten, gebruik van antibiotica in de afgelopen twee weken en de tanden moesten operatief worden getrokken.

percussiegevoeligheid wordt gebruikt als scheidingsteken tussen twee groepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

indicatie voor slechts één mandibulaire maaltandextractie (ernstige pijn bij percussie gelabeld als de onderzoeksgroep en asymptomatische die gelabeld als de controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

roken, gebruik van orale anticonceptie, aandoeningen die het immuunsysteem aantasten, gebruik van antibiotica in de afgelopen twee weken de tanden moesten operatief worden getrokken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Ernstige pijn bij percussie van de betreffende tand werd beschouwd als basiscriterium bij het bepalen van de acute infectiefase. De acuut geïnfecteerde tanden werden bestempeld als de onderzoeksgroep
extractie van tanden
Controlegroep
De asymptomatische tanden werden bestempeld als de controlegroep
extractie van tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diagnose van alveolaris-osteïtis
Tijdsspanne: 1-4 dagen
1-4 dagen
diagnose van systemische respons
Tijdsspanne: 1-7 dagen
1-7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek Menziletoğlu, Academic Member
  • Studie stoel: Bozkurt Kubilay Işık, Concultant
  • Hoofdonderzoeker: Gökhan Gürses, Care Provider

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NecmettinEU-Dentistry-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In totaal voldeden 82 patiënten tussen 15 en 79 jaar (gemiddeld 40,52 ± 15,46) aan de onderzoekscriteria. Bij het bepalen van de acute infectiefase werd percussiegevoeligheid als uitgangspunt genomen. Het werd gedefinieerd als hevige pijn wanneer een tandspiegel ongeveer 1 cm boven de tand viel.

Patiënten met acuut geïnfecteerde tanden werden bestempeld als "studiegroep" (n = 35) en de asymptomatische patiënten als "controlegroep" (n = 47). De nulhypothese van de studie was "er is geen significant verschil tussen de acuut geïnfecteerde en asymptomatische onderste molaren wat betreft de complicaties die kunnen optreden tijdens en na het trekken van tanden". Het niveau van statistische significantie werd geaccepteerd als 0,05 en het programma SigmaPlot 11.0 werd gebruikt voor statistische analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren