Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutně infikované zuby: extrahovat či neextrahovat?

31. března 2018 aktualizováno: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Tato prospektivní studie byla provedena na 82 účastnících. Silná bolest při poklepu příslušného zubu byla považována za základní kritérium při rozhodování o akutní fázi infekce. Akutně infikované zuby byly označeny jako studijní skupina (n=35) a asymptomatické jako kontrolní skupina (n=47). Extrakce byly prováděny obvyklým způsobem. Bylo zaznamenáváno množství použitého anestetického roztoku a trvání extrakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum byl navržen jako prospektivní studie mezi únorem 2017 a červnem 2017. Byl získán souhlas etické komise (číslo dokumentu 2017/01). Pacienti byli vybráni z lékařsky zdravých dobrovolníků, kteří nás poslali k extrakci pouze jednoho zubu dolní čelisti. Byly získány informované souhlasy. Kritéria vyloučení byla kouření, užívání perorální antikoncepce, jakékoli stavy ovlivňující imunitní systém, užívání antibiotik v posledních dvou týdnech a nutnost chirurgické extrakce zubů.

Kritéria studie splnilo celkem 82 pacientů ve věku od 15 do 79 let (průměr 40,52 ± 15,46). Při rozhodování o fázi akutní infekce byla jako základní kritérium akceptována citlivost na poklep. Byla definována jako silná bolest, když bylo dentální zrcátko upuštěno asi 1 cm nad zub.

Pacienti s akutně infikovanými zuby byli označeni jako „studovaná skupina“ (n = 35) a asymptomatičtí pacienti jako „kontrolní skupina“ (n = 47). Nulová hypotéza studie byla „neexistuje žádný významný rozdíl mezi akutně infikovanými a asymptomatickými zuby dolního moláru, pokud jde o komplikace, které mohou nastat během a po extrakci zubu“. Hladina statistické významnosti byla přijata jako 0,05 a pro statistické analýzy byl použit program SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA).

Chirurgická metoda Všechny extrakce byly prováděny stejným operátorem. Vyšetřovatelé použili jako anestetický roztok 4% articain a 1:100 000 epinefrin HCL. Blokády dolního alveolárního nervu (IAN) a bukálního nervu (BN) byly provedeny s použitím 1,5 ml. a 0,5 ml roztoku, v daném pořadí. Pokud anestezie selhala, opakoval se stejný postup. Bylo zaznamenáno množství anestetického roztoku použitého pro každého pacienta.

Necitlivost na polovině dolního rtu a necítění bolesti při sondování parodontálního prostoru cílového zubu bylo akceptováno jako úspěšná blokáda IAN. Poté byla provedena blokáda BN a byla dokončena rutinní extrakce. Pokud nebyla rentgenologicky potvrzena granulační tkáň, vyšetřovatelé extrakční hrdla nekyretovali. Vyšetřovatelé také do ran nepřibalili žádné léky ani nezašívali. Na extrakční oblast byla těsně umístěna sterilní vlhká gáza a pacienti byli požádáni, aby ji kousali po dobu 20 minut. U každého pacienta byla zaznamenána doba trvání extrakce.

Všichni pacienti dostali pooperační instrukce. V případě možné komplikace byli požádáni, aby se přihlásili na naši kliniku a neužívali antibiotika samostatně.

Pooperační hodnocení systémového stavu Vyšetřovatelé zavolali všechny pacienty první a druhý den po extrakci, aby vyhodnotili systémové známky horečky, únavy a třesavky.

Pooperační hodnocení extrakční rány Pokud pacienti aplikovali se silnou bolestí, výzkumníci zaznamenali dobu nástupu a charakteristiku bolesti. Při intraorálním vyšetření nebyla jako alveolární osteitida akceptována žádná granulační tkáň jako známka hojení a obnažená alveolární kost.

Vyšetřovatelé používají softwarový balík SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA) pro statistickou analýzu. Pro srovnání rychlostí AO byl použit chí-kvadrát test s Yatesovou korekcí. Shapiro-Wilkův test normality byl proveden na datech pro množství použitého anestetického roztoku a dobu trvání extrakcí. Protože data nevyhovovala normální distribuci, byl použit neparametrický Mann Whitney U test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli vybráni z lékařsky zdravých dobrovolníků, kteří vyšetřovatelům doporučili extrakci pouze jednoho zubu dolní čelisti. Byly získány informované souhlasy. Kritéria vyloučení byla kouření, užívání perorální antikoncepce, jakékoli stavy ovlivňující imunitní systém, užívání antibiotik v posledních dvou týdnech a nutnost chirurgické extrakce zubů.

citlivost na perkuse se používá jako oddělovač mezi dvěma skupinami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

indikace pouze pro extrakci jednoho mandibulárního molárního zubu (silná bolest při poklepu označená jako studijní skupina a asymptomatická označená jako kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

kouření, užívání perorální antikoncepce, jakékoli stavy ovlivňující imunitní systém, užívání antibiotik v posledních dvou týdnech, nutnost chirurgické extrakce zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Silná bolest při poklepu příslušného zubu byla považována za základní kritérium při rozhodování o akutní fázi infekce. Akutně infikované zuby byly označeny jako studijní skupina
trhání zubu
Kontrolní skupina
Asymptomatické zuby byly označeny jako kontrolní skupina
trhání zubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diagnostika alveolaris osteitidy
Časové okno: 1-4 dny
1-4 dny
diagnostika systémové odpovědi
Časové okno: 1-7 dní
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek Menziletoğlu, Academic Member
  • Studijní židle: Bozkurt Kubilay Işık, Concultant
  • Vrchní vyšetřovatel: Gökhan Gürses, Care Provider

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NecmettinEU-Dentistry-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kritéria studie splnilo celkem 82 pacientů ve věku od 15 do 79 let (průměr 40,52 ± 15,46). Při rozhodování o fázi akutní infekce byla jako základní kritérium akceptována citlivost na poklep. Byla definována jako silná bolest, když bylo dentální zrcátko upuštěno asi 1 cm nad zub.

Pacienti s akutně infikovanými zuby byli označeni jako „studovaná skupina“ (n = 35) a asymptomatičtí pacienti jako „kontrolní skupina“ (n = 47). Nulová hypotéza studie byla „neexistuje žádný významný rozdíl mezi akutně infikovanými a asymptomatickými zuby dolního moláru, pokud jde o komplikace, které mohou nastat během a po extrakci zubu“. Hladina statistické významnosti byla přijata jako 0,05 a pro statistické analýzy byl použit program SigmaPlot 11.0.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trhání zubu

Předplatit