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急性感染的牙齿:拔还是不拔?

2018年3月31日 更新者:Gökhan Gürses、Necmettin Erbakan University
这项前瞻性研究是对 82 名参与者进行的。 在决定急性感染阶段时,相关牙齿的剧烈叩诊疼痛被认为是基本标准。 急性感染的牙齿被标记为研究组(n=35),无症状的牙齿被标记为对照组(n=47)。 提取以通常的方式进行。 记录使用的麻醉溶液的量和提取的持续时间。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

本研究设计为 2017 年 2 月至 2017 年 6 月之间的前瞻性研究。 获得了伦理委员会的批准(文件编号 2017/01)。 这些患者是从身体健康的志愿者中挑选出来的,他们转介我们只拔了一颗下颌磨牙。 已获得知情同意。 排除标准是吸烟、口服避孕药的使用、任何影响免疫系统的情况、过去两周内使用抗生素以及需要手术拔牙。

共有 82 名年龄在 15 至 79 岁之间的患者(平均 40.52 ± 15.46)符合研究标准。 在确定急性感染阶段时,敲击灵敏度被接受为基本标准。 当牙镜掉落到牙齿上方约 1 厘米处时,定义为剧烈疼痛。

患有急性感染牙齿的患者被标记为“研究组”(n = 35),无症状患者被标记为“对照组”(n = 47)。 该研究的零假设是“就拔牙期间和之后可能发生的并发症而言,急性感染和无症状的下磨牙之间没有显着差异”。 统计显着性水平被接受为 0.05,SigmaPlot 11.0(Systat Software, Inc., San Jose, CA)程序用于统计分析。

手术方法 所有拔牙均由同一操作者完成。 研究人员使用 4% Articaine 和 1:100,000 盐酸肾上腺素作为麻醉剂溶液。 使用 1.5 mL 进行下牙槽神经 (IAN) 和颊神经 (BN) 阻滞。和 0.5 毫升的解决方案,分别。 如果麻醉失败,则重复相同的程序。 记录每位患者使用的麻醉剂溶液量。

下唇半部麻木,探查目标牙牙周间隙无痛感,被认为是成功的IAN阻断。 然后进行BN封堵,完成常规拔牙。 除非有放射学证实的肉芽组织,否则研究人员不会刮除拔牙窝。 调查人员也没有将任何药物包装到伤口中或没有缝合。 将消毒过的湿纱布紧紧地放在拔牙区,让患者咬住它20分钟。 记录每位患者的拔牙持续时间。

所有患者均接受了术后指导。 在可能出现并发症的情况下,他们被要求向我们的诊所提出申请,而不是自行使用抗生素。

全身状况的术后评估 研究人员在拔牙后第一天和第二天召集所有患者评估发烧、疲劳和发抖等全身症状。

拔牙创面的术后评估 如果患者出现剧烈疼痛,研究人员记录疼痛的发作时间和特征。 口内检查无肉芽组织愈合,牙槽骨裸露,考虑为牙槽骨炎。

研究人员使用 SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA) 软件包程序进行统计分析。 为了比较 AO 的发生率,采用了 Yates 校正的卡方检验。 对使用的麻醉溶液量和拔牙持续时间的数据进行 Shapiro-Wilk 正态性检验。 由于数据不符合正态分布,因此使用了非参数 Mann Whitney U 检验。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这些患者是从身体健康的志愿者中挑选出来的,他们转诊给研究人员只拔了一颗下颌磨牙。 已获得知情同意。 排除标准是吸烟、口服避孕药的使用、任何影响免疫系统的情况、过去两周内使用抗生素以及需要手术拔牙。

敲击灵敏度用作两组之间的分隔符。

描述

纳入标准:

只拔一颗下颌磨牙的指征(叩痛剧烈者为研究组,无症状者为对照组)

排除标准:

吸烟、使用口服避孕药、任何影响免疫系统的情况、过去两周内使用抗生素 牙齿需要手术拔除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
在决定急性感染阶段时,相关牙齿的剧烈叩诊疼痛被认为是基本标准。 急性感染的牙齿被标记为研究组
拔牙
控制组
无症状牙齿被标记为对照组
拔牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺泡骨炎的诊断
大体时间:1-4天
1-4天
全身反应的诊断
大体时间:1-7天
1-7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dilek Menziletoğlu、Academic Member
  • 学习椅:Bozkurt Kubilay Işık、Concultant
  • 首席研究员:Gökhan Gürses、Care Provider

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月15日

初级完成 (实际的)

2018年1月15日

研究完成 (实际的)

2018年3月15日

研究注册日期

首次提交

2018年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月31日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NecmettinEU-Dentistry-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

共有 82 名年龄在 15 至 79 岁之间的患者(平均 40.52 ± 15.46)符合研究标准。 在确定急性感染阶段时,敲击灵敏度被接受为基本标准。 当牙镜掉落到牙齿上方约 1 厘米处时,定义为剧烈疼痛。

患有急性感染牙齿的患者被标记为“研究组”(n = 35),无症状患者被标记为“对照组”(n = 47)。 该研究的零假设是“就拔牙期间和之后可能发生的并发症而言,急性感染和无症状的下磨牙之间没有显着差异”。 接受统计显着性水平为 0.05,并使用 SigmaPlot 11.0 程序进行统计分析。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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