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Dentes Infeccionados Agudamente: Extrair ou Não Extrair?

31 de março de 2018 atualizado por: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Este estudo prospectivo foi realizado em 82 participantes. A dor intensa à percussão do dente relevante foi considerada como critério básico ao decidir sobre a fase aguda da infecção. Os dentes com infecção aguda foram rotulados como grupo de estudo (n=35) e os assintomáticos como grupo controle (n=47). As extrações foram feitas da maneira usual. A quantidade de solução anestésica utilizada e a duração das extrações foram registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi concebida como um estudo prospectivo entre fevereiro de 2017 e junho de 2017. Foi obtida a aprovação do comitê de ética (documento número 2017/01). Os pacientes foram selecionados entre voluntários clinicamente saudáveis, que nos encaminharam para extração de apenas um dente molar inferior. Os consentimentos informados foram obtidos. Os critérios de exclusão foram tabagismo, uso de contraceptivos orais, quaisquer condições que afetassem o sistema imunológico, uso de antibióticos nas últimas duas semanas e os dentes necessitassem de extrações cirúrgicas.

Um total de 82 pacientes com idades entre 15 e 79 anos (média 40,52 ± 15,46) preencheram os critérios do estudo. Ao decidir pela fase aguda da infecção, a sensibilidade à percussão foi aceita como critério básico. Foi definida como dor intensa quando um espelho dental caiu cerca de 1 cm acima do dente.

Pacientes com dentes com infecção aguda foram rotulados como "grupo de estudo" (n = 35) e os pacientes assintomáticos como "grupo controle" (n = 47). A hipótese nula do estudo foi "não há diferença significativa entre os dentes molares inferiores infectados agudamente e assintomáticos em termos de complicações que podem ocorrer durante e após a extração dentária". O nível de significância estatística foi aceito como 0,05 e o programa SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, Califórnia) foi usado para análises estatísticas.

Método Cirúrgico Todas as extrações foram realizadas pelo mesmo operador. Os investigadores usaram articaína a 4% e epinefrina HCL 1:100.000 como solução anestésica. Os bloqueios do nervo alveolar inferior (NAI) e do nervo bucal (BN) foram realizados com 1,5 mL. e 0,5 mL de solução, respectivamente. Se a anestesia falhou, o mesmo procedimento foi repetido. A quantidade de solução anestésica utilizada para cada paciente foi registrada.

Dormência na metade do lábio inferior e ausência de dor ao sondar o espaço periodontal do dente-alvo foi considerado um bloqueio do NAI bem-sucedido. Em seguida, o bloqueio BN foi realizado e a extração de rotina foi concluída. A menos que houvesse um tecido de granulação confirmado radiograficamente, os investigadores não curetavam os alvéolos de extração. Os investigadores também não colocaram nenhum medicamento nas feridas ou não suturaram. Uma gaze úmida estéril foi colocada firmemente sobre a área de extração e os pacientes foram solicitados a mordê-la por 20 minutos. Durações de extração foram anotadas para cada paciente.

Todos os pacientes receberam instruções pós-operatórias. Na presença de uma possível complicação, foi solicitado que se dirigissem à nossa clínica e não usassem antibióticos por conta própria.

Avaliação pós-operatória da condição sistêmica Os investigadores chamaram todos os pacientes no primeiro e segundo dias pós-extração para avaliar os sinais sistêmicos de febre, fadiga e tremores.

Avaliação pós-operatória da ferida de extração Se os pacientes aplicaram com dor intensa, os investigadores registraram o tempo de início e a característica da dor. No exame intraoral, nenhum tecido de granulação como sinal de cicatrização e osso alveolar descoberto exposto foi aceito como osteíte alveolar.

Os investigadores usam o pacote de software SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., San Jose, CA) para análise estatística. Para comparar as taxas de OA, foi empregado o teste qui-quadrado com correção de Yates. O teste de normalidade de Shapiro-Wilk foi realizado nos dados de quantidade de solução anestésica utilizada e duração das extrações. Como os dados não se ajustavam à distribuição normal, foi utilizado o teste não paramétrico U de Mann Whitney.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram selecionados entre voluntários clinicamente saudáveis, que encaminharam aos investigadores para extração apenas um dente molar inferior. Os consentimentos informados foram obtidos. Os critérios de exclusão foram tabagismo, uso de contraceptivos orais, quaisquer condições que afetassem o sistema imunológico, uso de antibióticos nas últimas duas semanas e os dentes necessitassem de extrações cirúrgicas.

a sensibilidade à percussão é usada como separador entre dois grupos.

Descrição

Critério de inclusão:

indicação para extração de apenas um dente molar inferior (dor forte à percussão rotulado como grupo de estudo e assintomáticos rotulados como grupo controle)

Critério de exclusão:

tabagismo, uso de contraceptivos orais, quaisquer condições que afetem o sistema imunológico, uso de antibióticos nas últimas duas semanas os dentes precisaram de extração cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
A dor intensa à percussão do dente relevante foi considerada como critério básico ao decidir sobre a fase aguda da infecção. Os dentes com infecção aguda foram rotulados como o grupo de estudo
extração de dente
Grupo de controle
Os dentes assintomáticos foram rotulados como o grupo controle
extração de dente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diagnóstico de osteíte alveolar
Prazo: 1-4 dias
1-4 dias
diagnóstico de resposta sistêmica
Prazo: 1-7 dias
1-7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek Menziletoğlu, Academic Member
  • Cadeira de estudo: Bozkurt Kubilay Işık, Concultant
  • Investigador principal: Gökhan Gürses, Care Provider

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NecmettinEU-Dentistry-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um total de 82 pacientes com idades entre 15 e 79 anos (média 40,52 ± 15,46) preencheram os critérios do estudo. Ao decidir pela fase aguda da infecção, a sensibilidade à percussão foi aceita como critério básico. Foi definida como dor intensa quando um espelho dental caiu cerca de 1 cm acima do dente.

Pacientes com dentes com infecção aguda foram rotulados como "grupo de estudo" (n = 35) e os pacientes assintomáticos como "grupo controle" (n = 47). A hipótese nula do estudo foi "não há diferença significativa entre os dentes molares inferiores infectados agudamente e os assintomáticos em termos de complicações que podem ocorrer durante e após a extração dentária". O nível de significância estatística foi aceito como 0,05 e o programa SigmaPlot 11.0 foi utilizado para as análises estatísticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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