Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зубы с острой инфекцией: удалять или не удалять?

31 марта 2018 г. обновлено: Gökhan Gürses, Necmettin Erbakan University
Это проспективное исследование было проведено на 82 участниках. Сильная боль при перкуссии соответствующего зуба считалась основным критерием при определении стадии острой инфекции. Зубы с острой инфекцией были обозначены как группа исследования (n=35), а бессимптомные – как группа контроля (n=47). Выделения производились обычным способом. Регистрировали количество использованного анестезирующего раствора и продолжительность извлечений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработано как проспективное исследование в период с февраля 2017 года по июнь 2017 года. Получено одобрение этического комитета (номер документа 2017/01). Пациенты были отобраны среди практически здоровых добровольцев, обратившихся к нам для удаления только одного коренного зуба нижней челюсти. Информированные согласия были получены. Критериями исключения были курение, использование оральных контрацептивов, любые состояния, влияющие на иммунную систему, использование антибиотиков в течение последних двух недель и необходимость хирургического удаления зубов.

В общей сложности 82 пациента в возрасте от 15 до 79 лет (в среднем 40,52 ± 15,46) соответствовали критериям исследования. При определении стадии острой инфекции в качестве основных критериев принимали перкуторную чувствительность. Это было определено как сильная боль, когда стоматологическое зеркало падало примерно на 1 см выше зуба.

Пациенты с остро инфицированными зубами были обозначены как «исследуемая группа» (n = 35), а бессимптомные пациенты — как «контрольная группа» (n = 47). Нулевая гипотеза исследования заключалась в том, что «нет существенной разницы между остро инфицированными и бессимптомными нижними коренными зубами с точки зрения осложнений, которые могут возникнуть во время и после удаления зуба». Уровень статистической значимости был принят за 0,05, и для статистического анализа использовали программу SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., Сан-Хосе, Калифорния).

Хирургический метод Все удаления были выполнены одним и тем же оператором. В качестве анестезирующего раствора исследователи использовали 4% артикаин и 1:100 000 адреналина HCL. Блокада нижнего альвеолярного нерва (IAN) и щечного нерва (BN) выполнялась с использованием 1,5 мл. и 0,5 мл раствора соответственно. Если анестезия оказалась неэффективной, повторяли ту же процедуру. Регистрировали количество анестезирующего раствора, использованного для каждого пациента.

Онемение половины нижней губы и отсутствие болезненности при зондировании пародонтального пространства целевого зуба расценивали как успешную блокаду ВАН. Затем выполняли блокировку BN и завершали рутинную экстракцию. Если не было рентгенографически подтвержденной грануляционной ткани, исследователи не проводили кюретирование экстракционных лунок. Следователи также не запаковывали в раны какие-либо лекарства и не накладывали швы. На область экстракции плотно накладывали стерильную влажную марлю и просили пациентов прикусывать ее на 20 минут. Продолжительность экстракции была отмечена для каждого пациента.

Всем пациентам были даны послеоперационные инструкции. При наличии возможного осложнения просили обращаться в нашу клинику и не применять антибиотики самостоятельно.

Послеоперационная оценка системного состояния Исследователи вызвали всех пациентов в первый и второй дни после удаления для оценки системных признаков лихорадки, усталости и озноба.

Послеоперационная оценка раны после экстракции. Если пациенты обращались с сильной болью, исследователи фиксировали время начала и характеристику боли. При внутриротовом осмотре отсутствие грануляционной ткани как признак заживления и обнажение альвеолярной кости было расценено как альвеолярный остит.

Исследователи используют пакет программного обеспечения SigmaPlot 11.0 (Systat Software, Inc., Сан-Хосе, Калифорния) для статистического анализа. Для сравнения показателей АО использовали критерий хи-квадрат с поправкой Йейтса. Критерий нормальности Шапиро-Уилка был выполнен для данных по количеству использованного раствора анестетика и продолжительности экстракции. Поскольку данные не соответствовали нормальному распределению, был использован непараметрический U-критерий Манна-Уитни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были отобраны среди практически здоровых добровольцев, которые обратились к исследователям для удаления только одного коренного зуба нижней челюсти. Информированные согласия были получены. Критериями исключения были курение, использование оральных контрацептивов, любые состояния, влияющие на иммунную систему, использование антибиотиков в течение последних двух недель и необходимость хирургического удаления зубов.

перкуссионная чувствительность используется как разделитель между двумя группами.

Описание

Критерии включения:

показания к удалению только одного моляра нижней челюсти (сильная боль при перкуссии отмечена как группа исследования, бессимптомная - как группа контроля)

Критерий исключения:

курение, использование оральных контрацептивов, любые состояния, влияющие на иммунную систему, использование антибиотиков в течение последних двух недель, зубы нуждались в хирургическом удалении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Сильная боль при перкуссии соответствующего зуба считалась основным критерием при определении стадии острой инфекции. Зубы с острой инфекцией были помечены как группа исследования.
Удаление зуба
Контрольная группа
Бессимптомные зубы были помечены как контрольная группа.
Удаление зуба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диагностика альвеолярного остита
Временное ограничение: 1-4 дня
1-4 дня
диагностика системного ответа
Временное ограничение: 1-7 дней
1-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilek Menziletoğlu, Academic Member
  • Учебный стул: Bozkurt Kubilay Işık, Concultant
  • Главный следователь: Gökhan Gürses, Care Provider

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NecmettinEU-Dentistry-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В общей сложности 82 пациента в возрасте от 15 до 79 лет (в среднем 40,52 ± 15,46) соответствовали критериям исследования. При определении стадии острой инфекции в качестве основных критериев принимали перкуторную чувствительность. Это было определено как сильная боль, когда стоматологическое зеркало падало примерно на 1 см выше зуба.

Пациенты с остро инфицированными зубами были обозначены как «исследуемая группа» (n = 35), а бессимптомные пациенты — как «контрольная группа» (n = 47). Нулевая гипотеза исследования заключалась в том, что «нет существенной разницы между остро инфицированными и бессимптомными нижними коренными зубами с точки зрения осложнений, которые могут возникнуть во время и после удаления зуба». Уровень статистической значимости был принят равным 0,05, и для статистического анализа использовалась программа SigmaPlot 11.0.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться