体液反応性を予測するための呼気終末および吸気終末閉塞テスト (EEOFR)
2018年3月30日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
人工呼吸器を装着した心臓外科患者の体液反応性を予測するための呼気終末および吸気終末閉塞試験
この研究の目的は、人工呼吸器を装着した心臓手術患者の輸液反応性の指標として、呼気終末および吸気終末閉塞検査を使用することの有効性を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔科医による臨床的判断に基づいて輸液蘇生を必要とする、心臓手術のための麻酔導入後の低血圧の患者がこの研究に登録されています。
患者は、経食道心エコー検査および FloTrac/Vigileo によって監視されます。
血行動態変数 (心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、中心静脈圧、1 回拍出量の変動、心係数、大動脈の速度時間積分など) は、呼気終末閉塞 (EEO) 後にベースラインで測定されます。テスト、吸気終末閉塞（EIO）テスト後、受動的脚上げテスト後、および液体チャレンジ後それぞれ。
レスポンダーは、クリスタロイド溶液 5ml/kg の注入後に 15% を超える速度時間積分の増加によって定義されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Guo-wei Tu, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓外科患者
- 麻酔導入後の低血圧
- 麻酔科医の臨床的判断による必要なボリューム拡張
除外基準:
- 18歳未満
- 右心室の重度の弁逆流または収縮機能障害
- 経食道心エコー検査の禁忌
- 心不整脈
- -手術前の左心室駆出率が30％未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EEO および EIO テスト
呼気終末閉塞試験および吸気終末閉塞試験中に経食道心エコー検査によって測定された大動脈の速度時間積分は、容量反応性を予測するためのものです。
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呼気終末および吸気終末閉塞試験後に経食道心エコー検査によって測定された大動脈の速度時間積分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスポンダー
時間枠：体積膨張後1分以内
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レスポンダーは、5ml/kg クリスタロイドの体積拡張後、体積時間積分が 15% を超えて増加することによって定義されます。
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体積膨張後1分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無反応者
時間枠：体積膨張後1分以内
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非応答者は、5ml/kg クリスタロイドの体積拡張後、体積時間積分の増加が 15% 未満であると定義されます
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体積膨張後1分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月30日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。