Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testy okluze na konci výdechu a nádechu k předpovědi reakce na tekutiny (EEOFR)

30. března 2018 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

End-exspirační a end-inspirační okluzní testy k predikci reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných kardiochirurgických pacientů

Účelem studie je ověřit účinnost použití end-exspiračních a end-inspiračních okluzních testů jako indexu reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů s kardiochirurgickým výkonem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie jsou zařazeni pacienti s hypotenzí po indukci anestezie pro kardiochirurgický výkon, kteří vyžadují tekutinovou resuscitaci na základě klinického posouzení anesteziologem. Pacienti jsou sledováni transezofageální echokardiografií a FloTrac/Vigileo. Hemodynamické proměnné (srdeční frekvence, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, střední arteriální tlak, centrální žilní tlak, kolísání tepového objemu, srdeční index, integrál rychlosti a času aorty atd.) jsou měřeny na začátku, po end-exspirační okluzi (EEO) testu, po testu end-inspiratory occlusion (EIO), po testu pasivního zvedání nohou a po testu tekutin. Respondenti jsou definováni zvýšením integrálu rychlosti a času o více než 15 % po infuzi 5 ml/kg krystaloidního roztoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Guo-wei Tu, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiochirurgických pacientů
  • hypotenze po úvodu do anestezie
  • požadovaná objemová expanze klinickým posouzením anesteziologa

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • závažná regurgitace chlopně nebo systolická dysfunkce pravé komory
  • kontraindikace vyšetření transezofageální echokardiografií
  • srdeční arytmie
  • ejekční frakce levé komory před operací nižší než 30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Test EEO a EIO
integrál rychlosti a času aorty měřený transezofageální echokardiografií během testu okluze na konci výdechu a na konci inspirace k predikci objemové odezvy. Respondenti jsou definováni zvýšením integrálu rychlosti a času o více než 15 % po infuzi 5 ml/kg krystaloidního roztoku.
Diagnostický test: Test EEO a EIO
integrál rychlosti aorty měřený transezofageální echokardiografií po okluzním testu na konci výdechu a na konci inspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respondenti
Časové okno: do 1 minuty po zvětšení objemu
Respondenti jsou definováni integrálním zvýšením objemu a času o 15 % po objemové expanzi 5 ml/kg krystaloidu
do 1 minuty po zvětšení objemu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nereagující
Časové okno: do 1 minuty po zvětšení objemu
nereagující jsou definováni integrálním nárůstem objemu a času o méně než 15 % po objemové expanzi 5 ml/kg krystaloidu
do 1 minuty po zvětšení objemu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EEOFR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test EEO a EIO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit