Pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos (EEOFR)
30 de marzo de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración para predecir la respuesta a los fluidos en pacientes quirúrgicos cardiacos con ventilación mecánica
El propósito del estudio es verificar la eficacia del uso de pruebas de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración como un índice de respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica con cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hipotensión después de la inducción anestésica para cirugía cardíaca, que requieren reanimación con líquidos según el juicio clínico de los anestesiólogos, se inscriben en este estudio.
Los pacientes son monitoreados por ecocardiografía transesofágica y FloTrac/Vigileo.
Las variables hemodinámicas (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media, presión venosa central, variación del volumen sistólico, índice cardíaco, integral de velocidad-tiempo de la aorta, etc.) se miden al inicio, después de la oclusión al final de la espiración (EEO) prueba, después de la prueba de oclusión al final de la inspiración (EIO), después de la prueba de elevación pasiva de las piernas y después de la provocación con líquidos, respectivamente.
Los respondedores se definen por un aumento en la integral de tiempo de velocidad superior al 15 % después de la infusión de 5 ml/kg de solución cristaloide.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contacto:
- Guo-wei Tu, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quirúrgicos cardíacos
- hipotensión después de la inducción de la anestesia
- expansión de volumen requerida por el juicio clínico del anestesiólogo
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- insuficiencia valvular grave o disfunción sistólica del ventrículo derecho
- contraindicación del examen de ecocardiografía transesofágica
- arritmia cardiaca
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30% antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prueba EEO y EIO
integral de velocidad-tiempo de la aorta medida por ecocardiografía transesofágica durante la prueba de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración para predecir la capacidad de respuesta al volumen. Los respondedores se definen por un aumento en la integral de velocidad-tiempo superior al 15 % después de la infusión de 5 ml/kg de solución cristaloide.
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integral de velocidad-tiempo de la aorta medida por ecocardiografía transesofágica después de la prueba de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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respondedores
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto después de la expansión de volumen
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los respondedores se definen por aumentos integrales de volumen-tiempo superiores al 15 % después de la expansión de volumen de 5 ml/kg de cristaloides
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dentro de 1 minuto después de la expansión de volumen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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no respondedores
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto después de la expansión de volumen
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los no respondedores se definen por aumentos integrales de volumen-tiempo de menos del 15 % después de la expansión de volumen de 5 ml/kg de cristaloides
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dentro de 1 minuto después de la expansión de volumen
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEOFR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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