Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Końcowo-wydechowe i końcowo-wdechowe testy okluzji do przewidywania reaktywności płynów (EEOFR)

30 marca 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Końcowo-wydechowe i końcowo-wdechowe testy okluzji do przewidywania reaktywności płynów u wentylowanych mechanicznie pacjentów kardiochirurgicznych

Celem pracy jest weryfikacja skuteczności zastosowania testów okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej jako wskaźnika reaktywności płynowej u wentylowanych mechanicznie pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z niedociśnieniem po indukcji znieczulenia do operacji kardiochirurgicznej, którzy wymagają resuscytacji płynowej na podstawie oceny klinicznej dokonanej przez anestezjologów. Pacjenci są monitorowani za pomocą echokardiografii przezprzełykowej i FloTrac/Vigileo. Zmienne hemodynamiczne (tętno, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, ośrodkowe ciśnienie żylne, zmienność objętości wyrzutowej, wskaźnik sercowy, całka prędkości aorty w czasie itp.) są mierzone na początku badania, po niedrożności końcowo-wydechowej (EEO) odpowiednio po teście okluzji końcowo-wdechowej (EIO), po teście biernego unoszenia nóg i po prowokacji płynami. Osoby reagujące definiuje się na podstawie wzrostu całki prędkości po czasie o ponad 15% po wlewie 5 ml/kg roztworu krystaloidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Guo-wei Tu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów kardiochirurgicznych
  • niedociśnienie po indukcji znieczulenia
  • wymagane zwiększenie objętości w ocenie klinicznej anestezjologa

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • ciężka niedomykalność zastawki lub dysfunkcja skurczowa prawej komory
  • przeciwwskazania do badania echokardiograficznego przezprzełykowego
  • arytmia serca
  • frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30% przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Test EEO i EIO
całka prędkości aorty po czasie mierzona za pomocą echokardiografii przezprzełykowej podczas testu okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej w celu przewidzenia odpowiedzi objętościowej. Osoby odpowiadające są definiowane jako wzrost całki prędkości po czasie o ponad 15% po wlewie 5 ml/kg roztworu krystaloidów.
Test diagnostyczny: Test EEO i EIO
całka prędkości aorty w czasie mierzona w echokardiografii przezprzełykowej po teście okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
respondenci
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty po zwiększeniu objętości
osoby reagujące definiuje się na podstawie wzrostu całki objętości po czasie o ponad 15% po rozszerzeniu objętości o 5 ml/kg krystaloidu
w ciągu 1 minuty po zwiększeniu objętości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niereagujący
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty po zwiększeniu objętości
osoby niereagujące definiuje się na podstawie wzrostu całki objętości po czasie o mniej niż 15% po wzroście objętości o 5 ml/kg krystaloidu
w ciągu 1 minuty po zwiększeniu objętości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EEOFR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Test EEO i EIO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj