- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03485833
유체 반응성을 예측하기 위한 호기말 및 흡기말 폐색 테스트 (EEOFR)
2018년 3월 30일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
기계 환기 심장 수술 환자의 유체 반응성을 예측하기 위한 호기말 및 흡기말 폐색 검사
이 연구의 목적은 심장 수술을 받은 기계 환기 환자의 체액 반응 지표로 호기말 폐색 및 흡기말 폐색 검사를 사용하는 효능을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술을 위한 마취 유도 후 저혈압이 있고 마취과 의사의 임상적 판단에 따라 수액 소생술이 필요한 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
경식도 심초음파 및 FloTrac/Vigileo로 환자를 모니터링합니다.
혈역학적 변수(심박수, 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 중심 정맥압, 박출량 변화, 심장 지수, 대동맥의 속도 시간 적분 등)는 호기말 폐색(EEO) 후 기준선에서 측정됩니다. 테스트, 흡기말 폐색(EIO) 테스트 후, 수동 다리 올리기 테스트 후, 유체 도전 후.
반응자는 5ml/kg의 결정질 용액을 주입한 후 15% 이상의 속도 적분 증가로 정의됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Guo-wei Tu, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 수술 환자
- 마취 유도 후 저혈압
- 마취과 의사의 임상적 판단에 따라 필요한 부피 확장
제외 기준:
- 18세 미만
- 우심실의 심한 판막 역류 또는 수축기 기능 장애
- 경식도 심 초음파 검사의 금기
- 심장 부정맥
- 수술 전 좌심실 박출률 30% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: EEO 및 EIO 테스트
용적 반응성을 예측하기 위해 호기 말기 및 흡기 폐색 테스트 동안 경식도 심초음파로 측정한 대동맥의 속도 시간 적분. 응답자는 결정질 용액 5ml/kg 주입 후 속도 시간 적분의 15% 이상 증가로 정의됩니다.
|
호기말 및 흡기말 폐색 검사 후 경식도 심초음파로 측정한 대동맥의 속도 시간 적분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답자
기간: 볼륨 확장 후 1분 이내
|
반응자는 5ml/kg 결정체의 부피 팽창 후 15% 이상의 부피 시간 적분 증가로 정의됩니다.
|
볼륨 확장 후 1분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무응답자
기간: 볼륨 확장 후 1분 이내
|
비반응자는 5ml/kg 결정체의 부피 팽창 후 부피 시간 적분 증가가 15% 미만으로 정의됩니다.
|
볼륨 확장 후 1분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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