Tests d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration pour prédire la réactivité aux fluides (EEOFR)
30 mars 2018 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Tests d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients en chirurgie cardiaque ventilés mécaniquement
Le but de l'étude est de vérifier l'efficacité de l'utilisation des tests d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration comme indice de la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'hypotension après l'induction anesthésique pour une chirurgie cardiaque, qui nécessitent une réanimation liquidienne basée sur le jugement clinique des anesthésiologistes sont inclus dans cette étude.
Les patients sont suivis par échocardiographie transoesophagienne et FloTrac/Vigileo.
Les variables hémodynamiques (fréquence cardiaque, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression artérielle moyenne, pression veineuse centrale, variation du volume d'éjection systolique, index cardiaque, vitesse intégrale de temps de l'aorte, etc.) sont mesurées au départ, après occlusion en fin d'expiration (EEO) test, après le test d'occlusion en fin d'inspiration (EIO), après le test d'élévation passive des jambes et après le test de provocation liquidienne respectivement.
Les répondeurs sont définis par une augmentation de l'intégrale vitesse/temps de plus de 15 % après perfusion de 5 ml/kg de solution cristalloïde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Guo-wei Tu, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients en chirurgie cardiaque
- hypotension après induction de l'anesthésie
- expansion de volume requise par jugement clinique de l'anesthésiste
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- régurgitation valvulaire sévère ou dysfonctionnement systolique du ventricule droit
- contre-indication de l'examen d'échocardiographie transoesophagienne
- arythmie cardiaque
- fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 % avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Test EEO et EIO
Intégrale de vitesse et de temps de l'aorte mesurée par échocardiographie transœsophagienne lors d'un test d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration pour prédire la réactivité au volume.
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intégrale vitesse-temps de l'aorte mesurée par échocardiographie transoesophagienne après test d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intervenants
Délai: dans la minute qui suit l'expansion du volume
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les répondeurs sont définis par des augmentations de l'intégrale volume-temps supérieures à 15 % après une expansion volumique de 5 ml/kg de cristalloïde
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dans la minute qui suit l'expansion du volume
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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non-répondeurs
Délai: dans la minute qui suit l'expansion du volume
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les non-répondeurs sont définis par des augmentations intégrales volume-temps inférieures à 15 % après une expansion volumique de 5 ml/kg de cristalloïde
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dans la minute qui suit l'expansion du volume
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Première publication (RÉEL)
2 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEOFR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .