预测液体反应性的呼气末和吸气末阻塞测试 (EEOFR)
2018年3月30日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
呼气末和吸气末阻塞试验预测机械通气心脏手术患者的液体反应性
该研究的目的是验证使用呼气末和吸气末阻塞测试作为心脏手术机械通气患者液体反应性指标的有效性。
研究概览
详细说明
心脏手术麻醉诱导后出现低血压，根据麻醉医师的临床判断需要液体复苏的患者被纳入本研究。
患者通过经食管超声心动图和 FloTrac/Vigileo 进行监测。
血流动力学变量（心率、收缩压、舒张压、平均动脉压、中心静脉压、每搏输出量变异、心脏指数、主动脉速度时间积分等）在呼气末闭塞 (EEO) 后的基线测量测试、吸气末闭塞 (EIO) 测试后、被动抬腿测试后和流体挑战后。
响应者定义为输注 5ml/kg 晶体溶液后速度时间积分增加超过 15%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Zhongshan hospital, Fudan university
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接触：
- Guo-wei Tu, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏手术患者
- 麻醉诱导后低血压
- 根据麻醉师的临床判断需要扩容
排除标准：
- 未满 18 岁
- 严重的右心室瓣膜反流或收缩功能障碍
- 经食管超声心动图检查的禁忌症
- 心律失常
- 术前左心室射血分数低于 30%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EEO 和 EIO 测试
在呼气末和吸气末闭塞试验期间通过经食管超声心动图测量主动脉的速度时间积分，以预测容量反应性。反应者定义为输注 5ml/kg 晶体溶液后速度时间积分增加超过 15%。
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呼气末和吸气末闭塞试验后经食管超声心动图测量的主动脉速度时间积分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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响应者
大体时间：扩容后1分钟内
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响应者定义为在 5ml/kg 晶体体积膨胀后体积时间积分增加超过 15%
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扩容后1分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无反应者
大体时间：扩容后1分钟内
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无反应者定义为在 5ml/kg 晶体体积膨胀后体积时间积分增加小于 15%
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扩容后1分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月30日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月30日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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