Testes de oclusão expiratória e inspiratória final para prever a capacidade de resposta a fluidos (EEOFR)
30 de março de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Testes de oclusão expiratória e inspiratória final para prever a responsividade a fluidos em pacientes cirúrgicos cardíacos ventilados mecanicamente
O objetivo do estudo é verificar a eficácia do uso dos testes de oclusão expiratória e inspiratória final como um índice de responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica com cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hipotensão após indução anestésica para cirurgia cardíaca, que requerem ressuscitação volêmica com base no julgamento clínico dos anestesiologistas, são incluídos neste estudo.
Os pacientes são monitorados por ecocardiografia transesofágica e FloTrac/Vigileo.
Variáveis hemodinâmicas (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, pressão venosa central, variação do volume sistólico, índice cardíaco, velocidade integral da aorta etc.) teste, após o teste de oclusão inspiratória final (EIO), após o teste passivo de elevação das pernas e após o teste de fluido, respectivamente.
Os respondedores são definidos por um aumento na velocidade integral de tempo superior a 15% após a infusão de 5ml/kg de solução cristaloide.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
Contato:
- Guo-wei Tu, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cirúrgicos cardíacos
- hipotensão após a indução da anestesia
- expansão de volume necessária por julgamento clínico do anestesiologista
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- insuficiência valvular grave ou disfunção sistólica do ventrículo direito
- contraindicação do exame de ecocardiografia transesofágica
- Arritmia cardíaca
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30% antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Teste EEO e EIO
integral de velocidade-tempo da aorta medida por ecocardiografia transesofágica durante o teste de oclusão expiratória e inspiratória final para prever a capacidade de resposta a volume. Os respondedores são definidos por um aumento na integral de velocidade-tempo superior a 15% após a infusão de 5ml/kg de solução cristaloide.
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Integral de velocidade e tempo da aorta medida por ecocardiografia transesofágica após teste de oclusão expiratória e inspiratória final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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respondentes
Prazo: dentro de 1 minuto após a expansão do volume
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os respondedores são definidos por aumentos integrais de tempo e volume superiores a 15% após a expansão do volume de 5 ml/kg de cristalóides
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dentro de 1 minuto após a expansão do volume
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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não respondedores
Prazo: dentro de 1 minuto após a expansão do volume
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não respondedores são definidos por aumentos integrais de tempo e volume inferiores a 15% após expansão de volume de 5ml/kg de cristalóide
|
dentro de 1 minuto após a expansão do volume
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEOFR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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