Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstest för att förutsäga vätskerespons (EEOFR)

30 mars 2018 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstest för att förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade hjärtkirurgiska patienter

Syftet med studien är att verifiera effektiviteten av att använda slutexpiratoriska och slutinspiratoriska ocklusionstester som ett index på vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter med hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med hypotoni efter anestesiinduktion för hjärtkirurgi, som kräver vätskeupplivning baserat på klinisk bedömning av anestesiologerna, ingår i denna studie. Patienterna övervakas med transesofageal ekokardiografi och FloTrac/Vigileo. Hemodynamiska variabler (hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, centralt venöst tryck, slagvolymvariation, hjärtindex, hastighetstidsintegral för aorta etc) mäts vid baslinjen, efter end-expiratorisk ocklusion (EEO) test, efter end-inspiratorisk ocklusion (EIO) test, efter passivt benhöjningstest respektive efter vätskeprovokation. Responders definieras av en ökning av hastighetstidsintegralen över 15 % efter infusion av 5 ml/kg kristalloid lösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
          • Guo-wei Tu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärtkirurgiska patienter
  • hypotoni efter induktion av anestesi
  • erfordrade volymexpansion enligt klinisk bedömning av anestesiologen

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • allvarlig klaffuppstötning eller systolisk dysfunktion i höger kammare
  • kontraindikation för transesofageal ekokardiografiundersökning
  • hjärtarytmi
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 30 % före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EEO och EIO test
hastighetstidsintegral av aorta mätt med transesofageal ekokardiografi under slutexpiratoriskt och slutinspiratoriskt ocklusionstest för att förutsäga volymrespons. Responders definieras av en ökning av hastighetstidsintegralen över 15 % efter infusion av 5 ml/kg kristalloid lösning.
Diagnostiskt test: EEO och EIO test
hastighetstidsintegral av aorta mätt med transesofageal ekokardiografi efter endexpiratoriskt och slutinspiratoriskt ocklusionstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svarande
Tidsram: inom 1 minut efter volymexpansion
responders definieras av volymtidsintegralökningar över 15 % efter volymexpansion på 5 ml/kg kristalloid
inom 1 minut efter volymexpansion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
icke-svarare
Tidsram: inom 1 minut efter volymexpansion
non-responders definieras av volymtidsintegralökningar mindre än 15 % efter volymexpansion på 5 ml/kg kristalloid
inom 1 minut efter volymexpansion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EEOFR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera