End-expiratoire en end-inspiratoire occlusietests om vloeistofrespons te voorspellen (EEOFR)
30 maart 2018 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
End-expiratoire en end-inspiratoire occlusietests om vloeistofrespons te voorspellen bij mechanisch beademde hartchirurgische patiënten
Het doel van de studie is om de werkzaamheid te verifiëren van het gebruik van eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietests als een index van vloeistofreactiviteit bij mechanisch beademde patiënten met hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met hypotensie na anesthesie-inductie voor hartchirurgie, die vloeistofreanimatie nodig hebben op basis van klinisch oordeel door de anesthesiologen, worden in deze studie opgenomen.
Patiënten worden gecontroleerd door middel van transoesofageale echocardiografie en FloTrac/Vigileo.
Hemodynamische variabelen (hartslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde slagaderdruk, centrale veneuze druk, slagvolumevariatie, cardiale index, snelheidstijdintegraal van de aorta enz.) worden gemeten bij aanvang, na eind-expiratoire occlusie (EEO) test, na end-inspiratoire occlusie (EIO) test, na passieve legs raise test en na vloeistofprovocatie respectievelijk.
Responders worden gedefinieerd door een toename van de snelheidstijdintegraal met meer dan 15% na infusie van 5 ml/kg kristalloïde oplossing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Contact:
- Guo-wei Tu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartchirurgische patiënten
- hypotensie na inductie van anesthesie
- vereiste volume-expansie naar klinisch oordeel van de anesthesioloog
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- ernstige klepinsufficiëntie of systolische disfunctie van de rechterventrikel
- contra-indicatie van het transoesofageaal echocardiografisch onderzoek
- hartritmestoornissen
- linkerventrikelejectiefractie minder dan 30% vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: EEO- en EIO-test
snelheid-tijdintegraal van de aorta gemeten door transoesofageale echocardiografie tijdens eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietest om volumeresponsiviteit te voorspellen. Responders worden gedefinieerd door een toename van de snelheid-tijdintegraal met meer dan 15% na infusie van 5 ml/kg kristalloïde oplossing.
|
snelheidstijdintegraal van de aorta gemeten door transoesofageale echocardiografie na eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antwoorders
Tijdsspanne: binnen 1 minuut na volumevergroting
|
responders worden gedefinieerd door volume-tijdintegraaltoenames van meer dan 15% na volume-expansie van 5 ml/kg kristalloïde
|
binnen 1 minuut na volumevergroting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
non-responders
Tijdsspanne: binnen 1 minuut na volumevergroting
|
non-responders worden gedefinieerd door volume-tijdintegraalstijgingen van minder dan 15% na volume-expansie van 5 ml/kg kristalloïde
|
binnen 1 minuut na volumevergroting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEOFR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .