Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slutekspiratoriske og slutinspiratoriske okklusionstests for at forudsige væskerespons (EEOFR)

30. marts 2018 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Slutekspiratoriske og slutinspiratoriske okklusionstest til at forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede hjertekirurgiske patienter

Formålet med undersøgelsen er at verificere effektiviteten af ​​at bruge endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusionstests som et indeks for væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter med hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hypotension efter anæstesiinduktion til hjertekirurgi, som kræver væskegenoplivning baseret på anæstesiologernes kliniske vurdering, er inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne overvåges ved transøsofageal ekkokardiografi og FloTrac/Vigileo. Hæmodynamiske variabler (hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterietryk, centralt venetryk, slagvolumenvariation, hjerteindeks, hastighedstidsintegral af aorta osv.) måles ved baseline efter end-ekspiratorisk okklusion (EEO) test, efter end-inspiratorisk okklusion (EIO) test, efter passiv benløftningstest og efter væskepåvirkning. Respondere er defineret ved en stigning i hastighedstidsintegralet over 15 % efter infusion af 5 ml/kg krystalloid opløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Guo-wei Tu, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertekirurgiske patienter
  • hypotension efter induktion af anæstesi
  • krævet volumenudvidelse efter klinisk vurdering af anæstesiologen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • alvorlig ventilopstød eller systolisk dysfunktion af højre ventrikel
  • kontraindikation af den transøsofageale ekkokardiografiundersøgelse
  • hjertearytmi
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 % før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EEO og EIO test
hastighedstidsintegral af aorta målt ved transesophageal ekkokardiografi under slutekspiratorisk og slutinspiratorisk okklusionstest for at forudsige volumenrespons. Responders defineres ved en stigning i hastighedstidsintegralet over 15 % efter infusion af 5 ml/kg krystalloid opløsning.
Diagnostisk test: EEO og EIO test
hastighedstidsintegral af aorta målt ved transesophageal ekkokardiografi efter end-ekspiratorisk og slut-inspiratorisk okklusionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respondere
Tidsramme: inden for 1 minut efter volumenudvidelse
respondere er defineret ved volumentid integrale stigninger over 15 % efter volumenudvidelse på 5 ml/kg krystalloid
inden for 1 minut efter volumenudvidelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-respondere
Tidsramme: inden for 1 minut efter volumenudvidelse
non-responders er defineret ved volumentid integral stigninger på mindre end 15% efter volumenudvidelse på 5ml/kg krystalloid
inden for 1 minut efter volumenudvidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EEOFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med EEO og EIO test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner