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Test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione per prevedere la reattività ai fluidi (EEOFR)

30 marzo 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione per prevedere la risposta ai fluidi in pazienti cardiochirurgici ventilati meccanicamente

Lo scopo dello studio è verificare l'efficacia dell'utilizzo dei test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione come indice di fluid responsiveness in pazienti cardiochirurgici ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati in questo studio pazienti con ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia per cardiochirurgia, che richiedono la rianimazione con fluidi sulla base del giudizio clinico degli anestesisti. I pazienti sono monitorati mediante ecocardiografia transesofagea e FloTrac/Vigileo. Le variabili emodinamiche (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media, pressione venosa centrale, variazione della gittata sistolica, indice cardiaco, velocità-tempo integrale dell'aorta ecc.) vengono misurate al basale, dopo l'occlusione di fine espirazione (EEO) rispettivamente, dopo il test di occlusione inspiratoria finale (EIO), dopo il test di sollevamento passivo delle gambe e dopo la sfida con i fluidi. I responder sono definiti da un aumento dell'integrale velocità-tempo superiore al 15% dopo l'infusione di 5 ml/kg di soluzione di cristalloidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
          • Guo-wei Tu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti cardiochirurgici
  • ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
  • espansione volumetrica richiesta dal giudizio clinico dell'anestesista

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • grave rigurgito valvolare o disfunzione sistolica del ventricolo destro
  • controindicazione dell'esame ecocardiografico transesofageo
  • Aritmia cardiaca
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30% prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Test EEO e OEI
velocità tempo integrale dell'aorta misurata mediante ecocardiografia transesofagea durante il test di occlusione di fine espirazione e fine inspirazione per predire la risposta al volume.
Test diagnostico: Test EEO e OEI
velocità tempo integrale dell'aorta misurata mediante ecocardiografia transesofagea dopo test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risponditori
Lasso di tempo: entro 1 minuto dall'espansione del volume
i responder sono definiti da incrementi integrali volume-tempo superiori al 15% dopo un'espansione di volume di 5 ml/kg di cristalloidi
entro 1 minuto dall'espansione del volume

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
non responder
Lasso di tempo: entro 1 minuto dall'espansione del volume
i non responder sono definiti da incrementi integrali volume-tempo inferiori al 15% dopo l'espansione del volume di 5 ml/kg di cristalloidi
entro 1 minuto dall'espansione del volume

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EEOFR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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