Uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestit nesteherkkyyden ennustamiseksi (EEOFR)
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestit nestevasteen ennustamiseksi mekaanisesti tuuletetuilla sydänkirurgisilla potilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun okkluusiotestien käytön tehokkuus nesteresponsiivisuuden indeksinä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on hypotensio anestesia-induktion jälkeen sydänleikkaukseen ja jotka vaativat nesteen elvyttämistä anestesiologien kliinisen arvion perusteella, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Potilaita seurataan transesofageaalisella kaikukardiografialla ja FloTrac/Vigileolla.
Hemodynaamiset muuttujat (syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, sydänindeksi, aortan nopeus-aikaintegraali jne.) mitataan lähtötilanteessa uloshengityksen lopputukoksen (EEO) jälkeen. testi, sisäänhengityksen lopputukkostestin (EIO) jälkeen, passiivisen jalkojen nostotestin jälkeen ja nestealtistuksen jälkeen.
Responderit määritellään nopeuden aikaintegraalin lisääntymisenä yli 15 % 5 ml/kg kristalloidiliuosta infuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo-wei Tu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänkirurgiset potilaat
- hypotensio anestesian induktion jälkeen
- tarvittava tilavuuden lisääminen anestesiologin kliinisen arvion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- vakava läpän regurgitaatio tai oikean kammion systolinen toimintahäiriö
- esofageaalisen kaikukardiografiatutkimuksen vasta-aihe
- sydämen rytmihäiriö
- vasemman kammion ejektiofraktio alle 30 % ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EEO ja EIO-testi
aortan nopeusaikaintegraali mitattuna transesofageaalisella kaikukardiografialla uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestin aikana tilavuuden herkkyyden ennustamiseksi. Responsorit määritellään nopeusaikaintegraalin lisääntymisenä yli 15 % 5 ml/kg kristalloidiliuosta infuusion jälkeen.
|
aortan nopeus-aikaintegraali mitattuna transesofageaalisella kaikukardiografialla uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun okkluusiotestin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastaajia
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluessa tilavuuden lisäämisestä
|
reagoijat määritellään tilavuuden aikaintegraalin lisääntymisenä yli 15 % sen jälkeen, kun tilavuus on kasvanut 5 ml/kg kristalloidilla
|
1 minuutin kuluessa tilavuuden lisäämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastaamattomia
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluessa tilavuuden lisäämisestä
|
reagoimattomat määritellään tilavuuden aikaintegraalin lisääntymisenä alle 15 % sen jälkeen, kun tilavuus on kasvanut 5 ml/kg kristalloidilla
|
1 minuutin kuluessa tilavuuden lisäämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEOFR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .