Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sluttekspiratoriske og sluttinspiratoriske okklusjonstester for å forutsi væskerespons (EEOFR)

30. mars 2018 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Sluttekspiratoriske og sluttinspiratoriske okklusjonstester for å forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte hjertekirurgiske pasienter

Formålet med studien er å verifisere effekten av å bruke endeekspiratoriske og endeinspiratoriske okklusjonstester som en indeks på væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter med hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hypotensjon etter anestesi-induksjon for hjertekirurgi, som krever væskegjenoppliving basert på klinisk vurdering fra anestesiologene, er inkludert i denne studien. Pasientene overvåkes med transøsofageal ekkokardiografi og FloTrac/Vigileo. Hemodynamiske variabler (hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterietrykk, sentralt venetrykk, slagvolumvariasjon, hjerteindeks, hastighetstidsintegral av aorta osv.) måles ved baseline, etter endeekspiratorisk okklusjon (EEO) test, etter end-inspiratorisk okklusjon (EIO) test, etter passiv benhevingstest og etter væskeutfordring. Responders er definert av en økning i hastighetstidsintegral over 15 % etter infusjon av 5 ml/kg krystalloid løsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ta kontakt med:
          • Guo-wei Tu, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertekirurgiske pasienter
  • hypotensjon etter induksjon av anestesi
  • nødvendig volumutvidelse etter klinisk vurdering av anestesilege

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • alvorlig klafferegurgitasjon eller systolisk dysfunksjon av høyre ventrikkel
  • kontraindikasjon for transøsofageal ekkokardiografiundersøkelse
  • hjertearytmi
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 % før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EEO og EIO test
hastighetstidsintegral av aorta målt ved transøsofageal ekkokardiografi under endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusjonstest for å forutsi volumrespons. Responders er definert av en økning i hastighetstidsintegral over 15 % etter infusjon av 5 ml/kg krystalloid løsning.
Diagnostisk test: EEO og EIO test
hastighetstidsintegral av aorta målt ved transøsofageal ekkokardiografi etter endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respondere
Tidsramme: innen 1 minutt etter volumutvidelse
respondere er definert av volumtid integral økning over 15 % etter volumekspansjon på 5 ml/kg krystalloid
innen 1 minutt etter volumutvidelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-svarere
Tidsramme: innen 1 minutt etter volumutvidelse
non-respondere er definert av volumtidsintegraløkninger på mindre enn 15 % etter volumekspansjon på 5ml/kg krystalloid
innen 1 minutt etter volumutvidelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EEOFR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere