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End-exspiratorische und end-inspiratorische Okklusionstests zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität (EEOFR)

30. März 2018 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

End-exspiratorische und end-inspiratorische Okklusionstests zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten herzchirurgischen Patienten

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung von endexspiratorischen und endinspiratorischen Okklusionstests als Index für die Flüssigkeitsreaktivität bei mechanisch beatmeten Patienten mit Herzoperation zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden Patienten mit Hypotonie nach Narkoseeinleitung für eine Herzoperation aufgenommen, die nach klinischer Beurteilung durch den Anästhesisten eine Flüssigkeitsreanimation benötigen. Die Patienten werden mittels transösophagealer Echokardiographie und FloTrac/Vigileo überwacht. Hämodynamische Variablen (Herzfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, mittlerer arterieller Druck, zentralvenöser Druck, Variation des Schlagvolumens, Herzindex, Geschwindigkeits-Zeit-Integral der Aorta usw.) werden zu Studienbeginn nach endexspiratorischer Okklusion (EEO) gemessen. Test, nach endinspiratorischer Okklusion (EIO) Test, nach passivem Beinhebetest bzw. nach Flüssigkeitsprovokation. Responder werden durch einen Anstieg des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals über 15 % nach Infusion von 5 ml/kg kristalloider Lösung definiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Guo-wei Tu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgische Patienten
  • Hypotonie nach Narkoseeinleitung
  • erforderliche Volumenexpansion nach klinischem Ermessen des Anästhesisten

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • schwere Klappeninsuffizienz oder systolische Dysfunktion des rechten Ventrikels
  • Kontraindikation der transösophagealen Echokardiographie-Untersuchung
  • Herzrythmusstörung
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 30 % vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EEO- und EIO-Test
Geschwindigkeits-Zeit-Integral der Aorta, gemessen durch transösophageale Echokardiographie während des endexspiratorischen und endinspiratorischen Okklusionstests zur Vorhersage der Volumenreagibilität. Responder werden durch eine Zunahme des Geschwindigkeits-Zeit-Integrals um über 15 % nach Infusion von 5 ml/kg kristalloider Lösung definiert.
Diagnosetest: EEO- und EIO-Test
Geschwindigkeits-Zeit-Integral der Aorta gemessen durch transösophageale Echokardiographie nach endexspiratorischem und endinspiratorischem Okklusionstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Responder
Zeitfenster: innerhalb von 1 Minute nach Volumenexpansion
Responder werden durch Volumen-Zeit-Integral-Zunahmen von über 15 % nach Volumenexpansion von 5 ml/kg Kristalloid definiert
innerhalb von 1 Minute nach Volumenexpansion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nonresponder
Zeitfenster: innerhalb von 1 Minute nach Volumenexpansion
Non-Responder sind durch Volumen-Zeit-Integral-Zunahmen von weniger als 15 % nach Volumenexpansion von 5 ml/kg Kristalloid definiert
innerhalb von 1 Minute nach Volumenexpansion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EEOFR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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