Тесты окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха для прогнозирования реакции на жидкость (EEOFR)
30 марта 2018 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Тесты на окклюзию в конце выдоха и конце вдоха для прогнозирования реакции на жидкость у кардиохирургических пациентов с механической вентиляцией
Цель исследования — проверить эффективность использования тестов окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха в качестве показателя жидкостной реакции у пациентов с искусственной вентиляцией легких, перенесших кардиохирургические вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование включены пациенты с гипотензией после индукции анестезии перед операцией на сердце, которым требуется инфузионная терапия на основании клинической оценки анестезиолога.
Пациентов контролируют с помощью чреспищеводной эхокардиографии и FloTrac/Vigileo.
Гемодинамические переменные (частота сердечных сокращений, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, центральное венозное давление, изменение ударного объема, сердечный индекс, интеграл скорости и времени аорты и т. д.) измеряются исходно, после окклюзии в конце выдоха (EEO). тест, после теста на окклюзию в конце вдоха (EIO), после теста с пассивным подъемом ног и после провокации жидкостью соответственно.
Респондеров определяют по увеличению интеграла скорость-время более чем на 15% после инфузии 5 мл/кг кристаллоидного раствора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
Контакт:
- Guo-wei Tu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кардиохирургические пациенты
- гипотензия после индукции анестезии
- необходимое увеличение объема по клинической оценке анестезиолога
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- тяжелая клапанная недостаточность или систолическая дисфункция правого желудочка
- противопоказания к проведению чреспищеводной эхокардиографии
- аритмия сердца
- фракция выброса левого желудочка менее 30% до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест EEO и EIO
Интеграл скорость-время аорты, измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии во время теста окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха, для прогнозирования объемной реакции. Респондеры определяются по увеличению интеграла скорости-времени более чем на 15% после инфузии 5 мл/кг кристаллоидного раствора.
|
Интеграл скорость-время аорты, измеренный с помощью чреспищеводной эхокардиографии после теста окклюзии в конце выдоха и в конце вдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответчики
Временное ограничение: в течение 1 минуты после увеличения объема
|
респондеры определяются интегралом объем-время, превышающим 15% после увеличения объема 5 мл/кг кристаллоида.
|
в течение 1 минуты после увеличения объема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
не отвечающие
Временное ограничение: в течение 1 минуты после увеличения объема
|
отсутствие респондеров определяется увеличением интеграла объема во времени менее чем на 15% после увеличения объема 5 мл/кг кристаллоида.
|
в течение 1 минуты после увеличения объема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EEOFR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .